《COVID-19治療》II 期臨床試驗失利! Innate Pharma 終止抗 C5aR 單株抗體「avdoralimab」
Innate Pharma 基於臨床前資料，在 COVID-19 重症患者中啟動了一項 II 期臨床試驗「FORCE」，目的是評估抗 C5aR 抗體 avdoralimab (IPH5401) 的安全性以及是否可以降低 COVID-19 重症肺炎患者住院比例，並減少 COVID-19 肺炎並發急性呼吸窘迫綜合症 (ARDS) 患者機械通氣的需求與持續時間。
臨床前資料顯示，發展到重症的 COVID-19 患者，會表現出 C5a/C5aR1 途徑活化的現象。也就是說，進展為嚴重 COVID-19 疾病的患者，包括患有嚴重肺炎和急性呼吸窘迫綜合徵 (ARDS) 的患者，表現出 C5a/C5aR1 通路的激活。具體而言，研究人員觀察到高水平的循環 C5a 和 C5a 依賴性骨髓細胞通路的過度激活，這被認為會導致肺部炎症然而。
在 208 人參與的這項試驗中，儘管觀察到了轉化數據，但仍沒有產生比「支持性護理」更多的實質臨床益處。該試驗不但在三個隊列中皆未達到主要觀察指標，而且調查人員和獨立資料監測委員會還觀察到，與安慰劑相比，avdoralimab 治療組的死亡人數略高 ─ 雖然並沒有證實「治療與死亡」之間的因果關係。
基於上述結果，Innate Pharma 決定停止探究 azdoralimab 在 COVID-19 的應用性；但這決定並不影響 azdoralimab 在治療類天疱瘡 (bullous pemphigoid，一種炎症性疾病) 的 II 期試驗的進行。
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資料來源：Yahoo Finance、ClinicalTrials.gov、Bloomberg
