國際生醫新聞

截至 3 月 2 日，美國政府為 COVID-19 疫苗投入的聯邦資金估計高達 193 億美元，而根據美國國會預算辦公室的資料，接受資金的是輝瑞 (Pfizer)/BioNTech、莫德納 (Moderna)、賽諾菲 (Sanofi)、葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline)、嬌生 (Johnson & Johnson) 和其他疫苗開發商。相比之下，對「治療藥物」的投入金額連一半都不到，僅 82 億美元。

到目前為止，唯一獲得 FDA 全面批准的 COVI-19 抗病毒藥物只有吉利德科學 (Gilead Sciences) 的 Veklury (即瑞德西韋; remdesivir)，但該藥物目前仍必須在醫院透過靜脈注射給藥，不便利，也增加病患外出次數、提高疾病散播的風險。因此，除了疫苗之外，在病程早期、患者可自行在家服用的口服藥物，是最重要的對抗大流行的策略，故「口服抗病毒藥」將成為美國政府應對 COVID-19 的下一個重點。

美國衛生與公眾服務部 (HHS) 6 月 17 日表示，美國政府將為這項「抗病毒計畫」注入高達 32 億美元的資金。拜登總統於 3 月簽署了這項「大流行抗病毒計畫」(Antiviral Program for Pandemics)，將由 HHS 和美國國立衛生研究院 (NIH)、國家過敏和傳染病研究所 (NIAID) 和生物醫學高級研究與發展局 (BARDA) 合作開展該計畫，目標是在一年內向民眾提供更多經美國食品與藥物管理局 (FDA) 批准的抗病毒藥物，並以口服藥物優先。

6 月初，美國政府採購了約 170 萬劑由默克 (Merck) 和 Ridgeback Biotherapeutics 開發的研究性抗病毒治療藥物「莫努匹拉韋」(molnupiravir)，該藥物目前正在進行 III 期臨床試驗，目的是要測試是否可以降低重症高風險患者的住院或死亡風險，預計將在秋季可獲得最終資料。(延伸閲讀:《COVID-19治療》默克新口服候選藥molnupiravir 輕/中症患者服用第 5 天檢測皆為陰性!! (必讀))

除了默克之外，美國政府發佈的消息中沒有提及其他藥物，不過該藥物開發基金仍有許多目標可以選擇，例如：

1. Atea Pharmaceuticals 與羅氏 (Roche) 合作開發的「AT-527」：該藥物的 III 期全球試驗，4 月底正式為第一位受試者投藥，以評估 AT-527 在門診中對輕度或中度 COVID-19 患者的治療情況。該試驗使 Atea 獲得 5000 萬美元的里程碑付款，羅氏則擁有美國以外的獨家商業權利。

2. 輝瑞開發的一款口服抗病毒藥物「PF-07321332」，屬於一種蛋白酶抑制劑，今年 3 月份開始的 I 期臨床試驗，已經顯示出強大的體外抗病毒活性。輝瑞執行長博爾拉 (Albert Bourla) 表示，若一切順利，最快今年底就能問世。(延伸閲讀:《COVID-19 治療》輝瑞搶進新型【口服】抗新冠病毒藥物! 啟動一期臨床試驗)

3. 另外，BARDA 也已經在資助禮來 (Eli Lilly)、再生元 (Regeneron)、阿斯利康(AstraZeneca)、嬌生公司的楊森製藥 (Janssen)、基因技術 (Genentech) 和其他公司的治療藥物開發。

美國政府這項 32 億美元的計畫的任務是讓美國 NIH 將抗病毒候選藥物帶入第二階段的臨床試驗。其中超過 3 億美元將用於支持研究與實驗室運作，7 億美元用於開發、製造，近 10 億美元將用於協助臨床前和臨床評估，另外，高達 12 億美元的資金將透過大流行病病原體抗病毒藥物研發中心 (Antiviral Drug Discovery Centers for Pathogens of Pandemic Concern) 資助美國對未來病毒威脅作準備。

延伸閲讀:《COVID-19治療》疫苗和治療市場兩手抓！輝瑞研發感染初期即可口服治療藥 有望2021年底前完成III期臨床！

資料來源：FierceBiotech、NBC News、BioPharma Dive