國際生醫新聞

1. 美國食品和藥物管理局(FDA)於2020年11/9針對禮來(Eli Lilly)的研究性單株抗體療法bamlanivimab發出了緊急使用授權(EUA)，用於治療患有輕度至中度COVID-19的成人與小兒患者。

2. 2020年11/19日， FDA 通過緊急使用授權禮來(Eli Lilly) 口服JAK1/JAK2抑制劑Olumiant(Baricitinib)與吉利德(Gilead) 瑞德西韋(remdesivir)聯合使用，用於治療疑似或是經實驗室確診新冠的兩歲或以上需要住院治療的成人和兒童患者，這些患者需要額外補充氧氣、有創機械呼吸器或體外膜充氧(ECMO)。ECMO也被稱為體外生命支持系統，是一種醫療或急救設備，在心肺手術時為病人進行體外的呼吸和循環。

3. 之前與吉利德(Gilead) 瑞德西韋(remdesivir)聯合使用治療重症者，2021年7/29日FDA擴大了Olumiant(Baricitinib)緊急使用授權 (EUA)，可合併或不合併瑞德西韋(remdesivir)，用於治療住院成人和兩歲或以上需要補充氧氣、無創或有創機械通氣或體外膜肺氧合 (ECMO) 的兒童患者。一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究臨床試驗顯示，比較一天4 mg bamlanivimab+標準護理與安慰劑+標準護理，關鍵次要終點顯示bamlanivimab+標準護理在第 28 天前顯著降低了 39% 的死亡風險。

延伸閲讀:《COVID-19預防》與感染者接觸後?? FDA擴大Regeneron 抗體(casirivimab+imdevima)【暴露後預防】

延伸閱讀: 《COVID-19 治療》疫情嚴峻！禮來與三家印度學名藥廠簽訂新冠藥物Baricitinib授權協議 加快供應速度！

Baricitinib 尚未被批准用於治療 COVID-19，但已被 FDA 授權緊急使用。