《COVID-19追加劑》搶救! 美國NIH啟動 腎臟移植者追加劑booster臨床試驗 九月公布初步數據
器官移植受者必須終生接受免疫抑制治療以防止器官排斥,這削弱了他們對病原體和疫苗的免疫反應。研究表明,許多器官移植受者在接受經批准的 COVID-19 疫苗接種後,並未產生針對 SARS-CoV-2病毒的抗體。
NIH啟動的這項新研究的目的是確定追加劑booster,也就是第三劑 mRNA COVID-19 疫苗是否可以解決至少一些腎移植受者無法產生抗體對抗新冠病毒的這個問題。這一點尤為重要,因為因血管疾病和糖尿病等感染新冠後發生嚴重患病率很高。
之所以選擇第三劑疫苗干預,是因為兩劑 mRNA 疫苗方案在實體器官移植受者中的安全性以及額外劑量的其他疫苗(例如肝炎和流感疫苗)對免疫功能低下人群的有效性。
這項名為移植後 COVID 保護的試點研究正在巴爾的摩約翰霍普金斯大學進行,由醫學博士 Dorry Segev 領導。Segev 博士是約翰霍普金斯大學外科和流行病學的 Marjory K. 和 Thomas Pozefsky 教授、外科副主任以及器官移植流行病學研究組主任。
試點研究將招募多達 200 名 18 歲或以上的成年人,他們在入組前一年或更長時間接受了腎移植,並且近期沒有器官排斥或免疫抑制變化。50 到 100 名參與者對兩劑 mRNA COVID-19 疫苗沒有可檢測到的抗體反應,50 到 100 名參與者的反應較低。所有參與者都將接種第三劑與之前接種的相同的 COVID-19 疫苗。三十天後,研究人員將測量參與者對第三劑的抗體反應。目標是確定在 30 天時達到指定抗體反應的參與者比例。研究團隊將在召募後跟踪參與者一年。初步結果預計將於 2021 年 9 月公佈。
