《COVID-19》預防感染和殺死病毒! Starpharma 上市抗病毒鼻噴劑Viraleze 可減少 99.9% 病毒載量!(閱讀)

秒速閱讀: SPL7013 可以滅活幾種 SARS-CoV-2"關注變體",包括 Alpha、Beta、Gamma 和 Delta 變體,SPL7013 是一種獲得專利的、經過精確設計的大分子,已被證明在局部應用於粘膜上皮表面後不會進入血流。在 VIRALEZE™ 中,SPL7013 旨在在鼻腔中的應用部位局部形成屏障,以捕獲和滅活呼吸道病毒。

澳洲生物技術公司 Starpharma 所開發的廣效型抗病毒鼻腔噴霧劑「Viraleze」,主要活性物質為 SPL7013 (astodrimer sodium),不但可以滅活多種呼吸道病毒 [如流感病毒、呼吸道合胞病毒 (RSV) 和其他引起感冒的冠狀病毒],也被證實可在 60 秒內迅速滅活 99.9% 以上的 SARS-CoV-2!此外,Viraleze 可室溫儲存、運送,因而受到重視,目前也已取得在歐洲與印度銷售之資格。

而最近在《Viruses》上、由斯克里普斯研究所科學家所發表的論文中,研究人員使用人源化的 K18-hACE2 小鼠模型 (可表現人類 ACE2) 進行該藥物抗病毒功效之研究。

試驗中,實驗小鼠每天一次在鼻腔施用 Viraleze 或 PBS (磷酸鹽緩衝鹽水,對照用),連續 7 天,並在首次給藥後 5 分鐘時,經由鼻內感染 SARS-CoV-2。另有一組別,在進行攻毒之前,先以 Viraleze 或 PBS 處理病毒 60 分鐘。這個體內試驗的數據證實了 Viraleze 透過鼻腔給藥可滅活病毒,並進一步產生以下效用:

1. 氣管與肺中的病毒載量降低超過 99.9%鼻腔內的病毒載量也減少超過 90%;血液中病毒載量也有所降低

2. 減少促炎細胞因子 (如 IL-6、IL-1 和趨化因子 MCP-1 等) 的產生

3. 病毒複製、發病嚴重程度皆顯著降低

疫苗雖然是當前預防 COVID-19 的最主要工具,但仍有許多人對疫苗反應不佳、或甚至無法接種疫苗,因此我們絕對需要其他的積極策略來保護他們;此外,近期廣受關注、討論的突破性感染案例 (接種疫苗後仍受感染),僅管患者住院或死亡的機率大為降低,但 Viraleze 仍可做為一種有效的干預措施,以減少病毒載量和病毒脫落數量,藉此降低疾病擴散之機率

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VIRALEZE™ 抗病毒噴鼻劑

1. VIRALEZE™ 由 Starpharma 開發,Starpharma 是基於其專有樹枝狀聚合物技術開發新醫療產品的世界領先者,作為一種抗病毒鼻噴霧劑,旨在為鼻子提供保濕和保護屏障。VIRALEZE™ 還含有 SPL7013,實驗室研究表明它可以滅活多種呼吸道/感冒病毒。鼻腔已被證明是呼吸道病毒(包括感冒病毒和 SARS-CoV-2(導致 COVID-19 的病毒))在體內傳播之前建立的主要通道。

2. 在斯克里普斯研究所進行的實驗室研究中也顯示 SPL7013 可以滅活幾種 SARS-CoV-2"關注變體",包括 Alpha、Beta、Gamma 和 Delta 變體,併計劃在其他變體出現和成為時對其進行測試可用的。

3. SPL7013 是一種獲得專利的、經過精確設計的大分子,已被證明在局部應用於粘膜上皮表面後不會進入血流。在 VIRALEZE™ 中,SPL7013 旨在在鼻腔中的應用部位局部形成屏障,以捕獲和滅活呼吸道病毒。

4. Starpharma 獲得了澳大利亞政府醫學研究未來基金生物醫學翻譯橋樑計劃的開發資金,用於開發和商業化 VIRALALEZE ™。

VIRALEZE™ 在歐洲和印度註冊銷售 。VIRALEZE ™於2021 年 3 月 25 日通過 LloydsPharmacy 在英國推出, 然後於2021 年5 月 6 日通過 Starpharma 的網上商店在歐洲 推出。 Starpharma 還在推進包括澳大利亞在內的多個市場的監管活動,打算滾動它在其他市場上推出。VIRALEZE™ 未獲准在澳大利亞銷售或供應。SPL7013 還包含在超過 45 個國家/地區註冊的產品中,並在英國、歐洲、日本、東南亞、澳大利亞和新西蘭有售。

5. VIRALEZE™ 適用於導致感冒、流感和更嚴重呼吸道疾病的呼吸道病毒首先附著並開始繁殖的鼻腔VIRALEZE™ 在鼻子中提供保濕和保護屏障,並含有 SPL7013,可物理捕獲和滅活病毒。SPL7013 已在實驗室研究中顯示滅活病毒(Paull 等人,2021a)。

SPL7013 的作用是捕獲病毒,阻斷病毒附著蛋白或"尖峰"與病毒試圖感染的人類細胞之間的相互作用。

資料來源:BioSpace、Starpharma

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