《COVID-19疫苗》三萬人數據! 加拿大正式批准Moderna(莫德納)用於12歲以上人群 規定兩劑必須Moderna
2021 年 9 月 16 日，美國Moderna宣布該公司新冠疫苗SPIKEVAX™(elasomeran mRNA vaccine)，獲得加拿大衛生部全面批准用於12歲以上人群。
加拿大衛生部是根據Moderna COVID-19 疫苗 三期 COVE 研究的臨床數據批准了 SPIKEVAX 疫苗申請提交，該研究招募了三萬多名參與者我們在對 COVE三 期研究數據的最終分析中， SPIKEVAX 顯示出 93% 的療效，在第二次施打疫苗後的六個月內，保護力保持持久。基於擴展安全性隨訪的安全性與第 三 階段 COVE 研究的主要結果一致。
Moderna COVID-19 疫苗在2020 年 12 月 23 日取得加拿大臨時命令(Interim Order)用於施打18歲以上人群，2021 年 8 月 27 日擴大於 12 歲及以上的青少年。
關於 SPIKEVAX
Moderna COVID-19 疫苗，商品名為 SPIKEVAX，是一種針對 COVID-19 的 mRNA 疫苗，編碼一種融合前穩定形式的 Spike (S) 蛋白。在2020 年 12 月 18 日，DA 授權在 18 歲或以上的個人中緊急使用 Moderna COVID-19 疫苗。 Moderna 已獲得 50 多個國家/地區的衛生機構緊急（或其他有條件、臨時或臨時）授權在成人中使用其 COVID-19 疫苗，並獲得緊急使用清單 (EUL) 世界衛生組織 (WHO）。
在臨床試驗之外的大規模疫苗接種期間，已經報告了以下不良反應：
1. 嚴重的過敏反應，包括過敏反應
2. 心肌炎和心包炎
3. 暈厥
有關對孕婦施用 SPIKEVAX 的現有數據不足以告知懷孕期間與疫苗相關的風險。沒有數據可用於評估 SPIKEVAX 對母乳喂養嬰兒或牛奶生產/排泄的影響。
沒有關於 SPIKEVAX 與其他 COVID-19 疫苗可互換性以完成疫苗接種系列的數據， 已接受一劑 SPIKEVAX 應接受第二劑 SPIKEVAX 以完成疫苗接種系列。
關於Moderna
成立10年來，Moderna已經從一家推進信使 RNA (mRNA) 領域項目的科學研究階段公司轉變為一家擁有跨越六種模式的疫苗和療法多樣化臨床組合的企業，在包括 mRNA 和脂質納米顆粒配方在內的領域擁有廣泛的知識產權組合，以及一個綜合製造工廠，可以以前所未有的速度進行大規模的臨床和商業生產。 Moderna與廣泛的國內外政府和商業合作者保持聯盟，這使得追求突破性的科學和製造的快速擴展成為可能。
