國際生醫新聞

截至 2021 年 11 月 26 日，比利時、香港和以色列也發現了與旅行相關的病例，英國發現兩例。Omicron 變種是迄今為止在大流行期間檢測到的數量最多的變種，這引起了人們的擔憂。(11/29日更新: 比利時、加拿大、澳大利亞、荷蘭、丹麥、英國、德國、以色列、意大利、捷克共和國和香港都發現Omicron)

新變種病毒 Omicron-高關注變異株( Variants of Concern, VOC)

Omicron 變體包括在 Delta 變體中看到的突變，這些突變被認為會增加傳播性，以及在 Beta 和 Delta 變體中看到的突變，這些突變被認為可以促進免疫逃逸。**歸類為"關注的變種"，這意味著它具有更強的傳染性、更強的毒性或更擅長規避公共衛生措施、疫苗和治療方法。已知其 30 種突變中有 9 種"與免疫逃逸有關"。

根據TFDA、WHO: 

1. 初步數據顯示Omicron變異株較其他高關注變異株(VOC)，更容易出現「重複感染」(reinfection)，且已經在南非各國省分快速流行。傳染力遠超過 Delta, S 蛋白數是 Delta 的兩倍，突變還可能導致該變體很容易傳播——即使在接種疫苗的人群中也是如此，感染過Delta的人對Omicro變異株會發生再度感染?? 診斷、症狀與治療有何不同?

2. WHO和疫苗研發公司AZ、Moderna、輝瑞/BNT等對相關治療藥物和預防疫苗效果等進行研究。

3. WHO要求各國進行資訊交流，以了解Omicron變異株的流行病學、嚴重性、公衛和社會措施對其有效性、診斷方法、免疫反應、中和抗體與相關資訊。

南非醫界研究: 

感染者多為沒有施打疫苗的，染後輕症多，主要症狀為肌肉痠痛、疲憊、輕微咳嗽，但沒有之前的味嗅覺失去，至於會不會演變為重症，還需要時間觀察。

各疫苗公司新疫苗開發: 這次的速度將比上次更快了...

Moderna : 針對 Omicron 變體測試了三種現有的 COVID-19 候選疫苗。Omicron 變體被認為可以促進免疫逃逸加強劑可以增強免疫力，公司現在正測試50 µg 劑量水平對Omicron的有效力，包括中和抗體的數據，未來數周將可以提供。

1. 已經在健康成人中測試了更高劑量的 mRNA-1273（100 µg）增強劑，並完成了對這種高劑量（100 µg）加強劑的安全性和免疫原性研究的 306 名參與者的給藥。 正在努力測試使用劑量加強劑受試者血清，以確定 100 µg 劑量是否提供針對 Omicron 的卓越中和保護。

2. 已經在臨床中研究了兩種多價增強劑候選物，例如 Omicron 變體中出現的突變。第一個候選 (mRNA-1273.211) 包括 Omicron 變體中存在的幾個突變，這些突變也存在於相關的 Beta 變體中。公司已在 50 µg (N=300) 和 100 µg (N=584) 劑量水平下完成了 mRNA-1273.211 的潛在關鍵安全性和免疫原性研究的給藥。第二個多價候選物 (mRNA-1273.213) 包括許多存在於 Omicron 變體中的突變，這些突變也存在於 Beta 和 Delta 變體。公司已完成 100 µg (N=584) 劑量水平的給藥，併計劃在大約 584 名參與者中探索 50 µg 劑量水平。公司 從已完成和正在進行的多價加強劑研究中快速擴展血清測試，以確定這些多價候選物是否能夠提供針對 Omicron 較佳的中和抗體保護。

3.  將迅速推進 Omicron 特定的追加劑候選 (mRNA-1273.529)。 在 2021 年期間，這已經包括 Beta 和 Delta特定追加劑。公司已多次證明有能力在 60-90 天內將新候選疫苗推進臨床試驗。

此外，輝瑞/BioNTech表示，如果發現 Omicron 變體對其當前的疫苗具有抗性，它可以更新其 COVID-19 疫苗。未來會根據研究結果調整疫苗的成分，100天內推出新疫苗。一位發言人告訴路透社，輝瑞希望在兩週內知道該變體是否具有抗藥性。嬌生也在測試其疫苗對Omicron變異株的有效性。AZ表示，已經在新變異株最初發現地點 波札那和史瓦帝尼展開研發。

周五和周六，亞歐美各國【邊境新措施】:

為什麼歐美亞國家這麼緊急面對新變異株Omicron?  因冬季更有利病毒傳播，接者來的聖誕節、新年都是家人朋友團聚以及天冷習慣待在室內，尤其歐洲的疫情已經再起，再面對新變種將是雙重打擊，再來流感也要來了，重重壓力都考驗醫療體系能量(歐股也跌得兇!).... (延伸閱讀: 《COVID-19》歐洲德、法、義和愛爾蘭疫情再起! 德國面臨確診持續創新高以及重症病房不足隱憂)

1. 來自南非、納米比亞、辛巴威、波札那、安哥拉、莫三比克、馬拉威、尚比亞、賴索托和史瓦帝尼王國的旅客將無法進入英國，除非他們是英國或愛爾蘭國民或英國居民。

2. 美國官員表示，外國人將被禁止從南非、波札那、辛巴威、納米比亞、賴索托、史瓦帝尼王國、莫三比克和馬拉威出發，這與歐盟早先採取的行動相同。它們將於週一生效。

3. 澳洲週六宣布，來自南非、納米比亞、辛巴威、波札那、賴索托、史瓦帝尼王國、塞席爾、馬拉威和莫三比克的航班將暫停 14 天。過去兩週去過這些國家的非澳洲人現在被禁止進入澳洲。

4. 日本宣布，從周六開始，來自南部非洲大部分地區的旅客將需要隔離 10 天，並在此期間總共接受四次檢測。

5. 印度已下令對來自南非、波札那和香港的旅客進行更嚴格的篩查和檢測。

6. 加拿大禁止所有在過去 14 天內去過南非、納米比亞、辛巴威、波札那、安哥拉、莫三比克、馬拉威、尚比亞、賴索托和史瓦帝尼王國的外國人入境。

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