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秒速閱讀：拜耳積極推展旗下前列腺藥物Nubeqa擴張適應症至轉移性賀爾蒙敏感性前列腺癌(mHSPC)，並期待Nubeqa成為下一個年銷售額超過10億美元的重磅藥，以補足最近兩款暢銷產品—中風預防藥Xarelto以及老年黃斑部病變藥物Eylea銷量下降的缺口。

Nubeqa於2019年已被批准用於非轉移性去勢抗性前列腺癌(non-metastatic castration-resistant prostate cancer)，近期在ARASENS臨床三期試驗更進一步證實其針對轉移性賀爾蒙敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer, mHSPC)的治療潛力，數據顯示，與僅接受標準護理的患者相比，在標準護理外合併使用Nubeqa可顯著提高患者的整體存活率(OS)，達到主要試驗指標，詳細分析結果將在即將召開的會議上發布。

目前，轉移性賀爾蒙敏感性前列腺癌mHSPC的標準療法是雄性激素剝奪療法(androgen-deprivation therapy, ADT)搭配化學治療，Nubeqa可附著在前列腺細胞的雄性激素受體上，以阻止睪固酮與其連接進而延緩癌症的生長。此外，拜耳也正進行另一項臨床三期試驗，評估Nubeqa對於僅接受ADT而不接受化療的mHSPC患者的治療療效。

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拜耳製藥部門對Nubeqa寄予厚望並希望盡快向全球衛生主管機關申請Nubeqa額外適應症的批准，主因除了旗下兩款暢銷藥Xarelto以及Eylea的銷量下降外，還因其正面臨大約30,000筆與除草劑產品Roundup致癌的鉅額索賠，先前已支付約100億美元處理已提起的訴訟，目前也正尋求以高達20億美元的和解金來解決未來的訴訟糾紛，但尚未達成最終協議。

Nubeqa主要競爭對手將是嬌生(J&J)於2018年首次獲批並擴展轉移性去勢抗性前列腺癌的Erleada以及輝瑞(Pfizer)於2012年獲准用於前列腺癌適應症的Xtandi。

資料來源：BioSpace, Bayer

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