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秒速閱讀：阿斯利康(AstraZeneca)旗下開發之Evusheld長效抗體雞尾酒療法於12/8獲FDA 授予緊急使用授權，成為第一個針對無法接種新冠疫苗之免疫功能低下者提供的暴露前預防抗體療法。

Evusheld為阿斯利康與范德比大學醫學中心合作開發的兩種單株抗體(tixagevimab與cilgavimab)組合，以肌肉注射接受單劑Evusheld可提供六個月的保護，目前被核准用於由於醫療狀況或服用免疫抑制藥物而具有中度至重度免疫系統低下的12歲以上人群，或是對於新冠疫苗有嚴重不良反應史而無法接種疫苗的人群也符合Evusheld的使用資格。

阿斯利康生物製藥研發副總裁Mene Pangalos表示，Evusheld雞尾酒療法中的兩種抗體可單獨附著在SARS-CoV-2病毒的棘蛋白上，進而阻止病毒進入人體細胞引起感染。此外，由於tixagevimab與cilgavimab各自與棘蛋白上非重疊的位點結合，所以比單獨使用更為有效。目前，Evusheld已證實可中和先前出現的所有SARS-CoV-2變異株，阿斯利康也正在確定其對於新omicron變種的預防功效。

POVENT臨床試驗設計

POVENT為一項隨機、雙盲、安慰劑控制之全球多中心臨床三期試驗，共招募5197名先前並未感染過SARS-CoV-2受試者，以2:1的比例隨機接受肌肉注射300毫克劑量的Evusheld或是安慰劑生理食鹽水。主要試驗指標為治療後第183天內出現第一例SARS-CoV-2症狀性感染案例的發生率，並評估藥物安全性以及耐受性。

臨床試驗結果

根據POVENT分析結果顯示，與安慰劑相比，單劑Evusheld在六個月內能顯著降低83%SARS-CoV-2症狀性感染風險，且並無出現任何重症或死亡案例。阿斯利康表示，還需要後續的追蹤來確定Evusheld所能提供的完整保護時間。

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資料來源：Fierce Pharma, AstraZeneca

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