《減肥》三個月減去10%成體重!Altimmune 肥胖症候選藥物 Pemvidutide,一 期試驗12周平均體重下降了5-9.0%

致力於開發肥胖症和肝病治療方法的臨床階段生物製藥公司 Altimmune,9 月底時公布了其治療肥胖症的候選藥物「Pemvidutide」(ALT-801) 良好的 I 期臨床試驗數據。(延伸閱讀: 《肥胖》為什麼天天減肥 天天肥? 腸、胃和大腦都是戰場!!!)

Pemvidutide 是一種研究性的類升糖素胜肽-1 (GLP-1) / 升糖素雙重受體促效劑。這項隨機、安慰劑對照的臨床試驗,招募了超重和肥胖 (BMI 至少 25) 的受試者,透過皮下注射,一週注射一劑 Pemvidutide (1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg) 或安慰劑,持續 12 週,沒有採用行為或卡路里限制性干預措施

結果,在 12 週時,注射 1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg Pemvidutide 的受試者,平均體重分別下降了 4.9%、10.3%、9.0%,且下降速度迅速並持續;其中,1.8 mg 的亞組中,所有人都至少減少了 5% 的體重,55% 的受試者至少減輕了 10% 的體重。至於安慰劑組的平均體重僅下降 1.6%。此外,在次要觀察指標中還觀察到了收縮壓、舒張壓、血清脂質和胰島素阻抗指數 HOMA-IR 的降低,以及酮體的上升。最後,其耐受性良好,不需要進行 GLP-1 類藥物常會用到的劑量逐步調整 (dose titration);在副作用方面,皆為輕度至中度,沒有嚴重不良事件,也沒有人因不良事件而停藥。

Altimmune 的肥胖症治療候選藥物 Pemvidutide,I 期試驗數據亮眼

此結果令人感到振奮,Altimmune 公司計畫 2022 年進行另一項為期 48 週的 II 期肥胖症試驗;此外,由於「治療肥胖症」是「治療非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 及其併發症」的基礎,因此,Altimmune 為 NASH 申請了新藥研究 (IND),最近也已通過 FDA 審查,之後將會進行為期 12 週的試驗,以測量患有非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 的糖尿病和非糖尿病患者,其肝臟脂肪含量的減少狀態。其他關於 Pemvidutide 的試驗計畫還包括對 2 型糖尿病患者進行血糖控制試驗,以及另一項為期 52 週、針對 NASH 進行的 II 期臨床試驗等。

未來臨床試驗規劃: 

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資料來源:Altimmune、GlobeNewswire

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