國際生醫新聞

先前因為定價高昂且適用對象過於廣泛，因而在保險給付方面引起譁然，儘管後來百健與美國 FDA 限縮了適用族群，也將定價由每年 56,000 美元下調至 28,200 美元，但給付的相關議題仍是持續熱議中。近日，美國政府機構醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 將對於「65 歲及以上人群所參與的聯邦健康保險計劃是否涵蓋 Aduhelm」做出初步決定。

投資銀行傑富瑞 (Jefferies) 分析，CMS 的決定可能會有五種：

1. 直接拒絕：這只是理論上有此選項，因為在過去 15 年裡，CMS 還沒有拒絕涵蓋已被 FDA 批准的療法。

2. 將涵蓋範圍限制在 FDA 批准的適應症與族群上：目前已經限縮在輕度阿茲海默症患者。

3. 增加額外的限制，進一步限制涵蓋群體：例如，攜帶 APOE4 遺傳風險因素的患者被發現在使用 Aduhelm 時，將有更高的風險會發生一種可能威脅生命的副作用 ─ 類澱粉蛋白質相關成像異常 (ARIA)。目前 FDA 許可的藥物標籤中並沒有標示此患者群體不得使用。

4. 依實證發展給付 (coverage with evidence development，CED)：僅在患者參與臨床試驗的條件下才給付，是目前最有可能的選項。

5. 把保險涵蓋範圍留給聯邦健康保險計劃管理承包商決定：這些承包商是私人健康保險公司，因此可以想見他們設定的涵蓋範圍將會更有限制。

此外，分析師還提及，除了藥物本身的醫療保險涵蓋範圍之外，使用該藥物還必須定期進行 PET 掃描以監控副作用 (也就是上述的 ARIA，包括腦腫脹、出血等)，這些醫療行為的給付與核銷制度也需要協調、改善。

不過，許多醫生都表示，無論最終裁決為何，都不是很重要，因為他們可能根本不會開立該處方箋。像克利夫蘭診所、西奈山和麻州布裡格姆綜合醫院這樣的主要衛生系統，以及約翰霍普金斯大學、加州大學洛杉磯分校和密西根大學的許多大學附屬醫院，不是抵制 Aduhelm、就是從未開立過此處方，一些機構甚至已經表示，即使 CMS 決定保險給付涵蓋 Aduhelm，也不會改變他們的立場。醫界對於 Aduhelm，不是錢的問題，而是不信任。因此看來，Aduhelm 在現有的科學證據下想要推廣，恐怕仍是窒礙難行。

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資料來源：FiercePharma、The New York Times