《生物相似藥》Samsung Bioepis 和默克旗下Organon賀癌平(Herceptin)生物相似藥共同取得加拿大核准
日期 : 2022/2/7
作者 : 孫和琳（生技投資第一站）
2022年2月2日，三星集團Samsung Bioepis與其合作廠商默克藥廠旗下Organon宣布，取得加拿大Herceptin 生物相似藥Ontruzant(SB3)一次性和多劑量小瓶的核准，用於治療患有早期乳腺癌、轉移性乳腺癌和轉移性胃癌的成人。乳腺癌是加拿大女性最常見的癌症，也是癌症死亡的第二大原因，每 8 名女性中就有 1 名在其一生中被診斷出患有乳腺癌，這意味著，平均每天有 76 名加拿大女性被診斷出患有乳腺癌。(Genet專欄: 科技廠跨足bio-CDMO 三星生物磨10年，從門外漢變一哥)
加拿大上市Herceptin (原廠羅氏/trastuzumab)生物相似藥有: Mylan 和 Biocon 的Ogivri（2019 年 5 月獲批）、Celltrion Healthcare 的Herzuma（2019 年獲批），以及Samsung Bioepi的Ontruzant(SB3)。
ONTRUZANT® 是 Samsung Bioepis是五項生物相似藥在加拿大被核准，之前有2016年8月核准紅血球增生劑的的BRENZYS® (etanercept) 、 2017年12月核准的自體免疫治療的RENFLEXIS® (嬌生的REMICADE/infliximab)、2018年5月核准自體免疫治療的HADLIMA® (AbbVie的Humira/adalimumab) ，以及2021年11月核准治療癌症疾病的 AYBINTIO® (羅氏的Avastin/bevacizumab)。
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