《COVID-19治療》降低治療成本! 南韓Celltrion「吸入性抗體雞尾酒療法」三期臨床試預計收2200人
南韓 Celltrion Group針對輕度至中度新冠治療性的吸入抗體混合物申請全球 III 期試驗。他們計劃在全球招募 2,200 名患者。該混合物是兩種單克隆抗體 regdanvimab (CT-P59) 和 CT-P63 的組合,旨在靶向新出現的突變,包括 Omicron 變體(B.1.1.529)。
抗體混合物的粘液捕獲抗體平台將直接在氣道粘液中捕捉病毒,防止局部傳播感染,並通過人體自然能力迅速將病毒從肺部清除。與靜脈注射相比,居家吸入給藥不但方便,同時大大減少了達到治療效果所需的劑量,從而降低了治療成本。
Celltrion & Inhalon:CT-P59的吸入製劑
2020年8月,Celltrion和Inhalon Biopharma簽署了一項保密披露和材料轉讓協議,用於研發一種吸入給藥製劑regdanvimab。這些公司獲得了澳大利亞治療用品管理局 (TGA) 的批准,可以在 24 名健康志願者中進行 I 期試驗。該研究表明,吸入製劑 regdanvimab (CT-P59) 達到了安全性和耐受性的終點,並且沒有報告與治療相關的嚴重不良事件 (SAE)。
Celltrion 的單克隆抗體:CT-P63
Celltrion 在一項全球 I 期臨床試驗中招募了 24 名健康志願者,以評估 CT-P63 的安全性、耐受性和藥代動力學。該研究表明 CT-P63 安全且耐受性良好,沒有明顯的藥物相關不良事件 (AE)。基於 X 射線晶體學的結構分析和來自假病毒測試的中和數據,CT-P63 顯示出對 Omicron 變體的強中和活性。
