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根據研究顯示，鼻內疫苗比肌肉注射疫苗更具優勢，原因是它們可以同時誘導出全身和黏膜部位的免疫力，然而由於開發過程的挑戰很大，故只有極少數公司在研發。

BlueWillow Biologics 的 NanoVax® 平臺，是目前唯一一個不以病毒為基礎的鼻內佐劑平臺，利用直徑約 400-500 奈米液滴的水包油乳化劑與特定的抗原相結合，以誘發免疫反應，現已經證實了間隔 4 週的兩劑鼻內接種疫苗是安全且耐受性良好的；此外，它可以與單一抗原或多種抗原相結合，因此靈活性很高。

利用該平台，BlueWillow 正在開發炭疽病、流感、COVID-19、呼吸道融合病毒 (RSV)、單純疱疹病毒 (HSV) 和花生過敏的疫苗，其中炭疽疫苗 BW-1010 的開發進度最快，日前已經公佈了 I 期試驗中期資料，顯示其安全性和免疫原性皆良好。

BW-1010 中僅含單一抗原 [炭疽桿菌外毒素之一的「保護性抗原」(protective antigen, PA) 的重組蛋白質]，因此不會產生經由肌肉注射炭疽疫苗時的副作用。第一階段的試驗主要集中在確認安全性，雖然還沒開始探討與其他疫苗相比的優越性，但是也已經看到了良好的免疫原性，以及在全身和黏膜部位引起的免疫反應。BlueWillow 下一步計畫將與生物醫學高級研究與發展局 (BARDA) 和某些企業合作，將 BW-1010 疫苗推進到第二階段試驗，不過，由於炭疽桿菌被美國 CDC 定義為「一級危險的生物武器」，因此 II、III 期臨床試驗將透過動物實驗來證明療效，不會在人類中進行炭疽病的直接試驗。

這麼一個多功能平臺，為公司廣為開發疫苗提供了紮實的基礎。除了上述多種疫苗外，BlueWillow 也正在開發一種 COVID-19 的鼻內強化疫苗。在動物研究中，該疫苗同樣可以同時誘發出全身性與黏膜處之免疫反應，此外，亦可增強先前接種過疫苗的受試者的免疫反應。而他們開發的花生過敏疫苗，在動物模型中已經看到了持久的反應；不過，該動物實驗結果是否能順利轉化至人類，仍有待觀察。

鼻內疫苗除了可同時誘導黏膜和全身性免疫反應之外，還有許多優勢，例如：成本較低；不需要針頭，故給藥容易、更容易被民眾接受；在一般冷藏溫度 (2-8℃) 下穩定。這些都將有利於疫苗推廣、分發至世界各處。

BlueWillow Biologics ®

正在開發和啟用新一代安全有效的鼻腔疫苗，以保護全球人口免受呼吸道感染、性傳播疾病和食物過敏。我們的新型鼻內 NanoVax ®佐劑平台可激活黏膜免疫，這是人體的第一道防線，同時還可以誘導全身免疫。我們是一家臨床階段的公司，推進一系列專有項目，包括花生過敏、HSV-2、Covid-19、炭疽、大流行性流感和 RSV。

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資料來源：BioSpace、Business Wire