國際生醫新聞

賽諾菲 (Sanofi) 的抗 CD38 單株抗體藥物 Sarclisa (isatuximab) 雖然已獲得美國 FDA 批准，可透過靜脈注射治療曾接受過至少兩種療法的復發/難治性多發性骨髓瘤 (RRMM) 成人患者，或與 carfilzomib 和 dexamethasone 聯合使用治療曾接受過一至三線治療的 RRMM 成人患者。然而，這實際上已經落後了競爭對手嬌生 (Johnson & Johnson) 的抗 CD38 抗體 Darzalex 多年，且 Darzalex 還已經取得了皮下注射劑型的授權，佔足優勢。

2019 年起，賽諾菲也為其 Sarclisa 皮下注射製劑進行了 I 期試驗；現在，隨著一項關鍵試驗即將於今年下半年啟動，賽諾菲引入外部投資、為開發計劃的下一步提供資金。

SARCLISA 不是化療，是一種靶向免疫療法

3 月 15 日，賽諾菲與全球投資企業 Blackstone Life Sciences 宣布了一項風險分擔的戰略合作，將由 Blackstone 出資 3 億歐元，以加速該製劑的全球關鍵研究和臨床開發計劃；而若是成功上市，Blackstone 將有資格獲得未來的銷售權。

至於該藥物的穿戴式皮下遞送設備「enFuse」的開發，賽諾菲則是與藥物遞送技術創新公司 Enable Injections 合作，目標是提供以患者為中心的獨特治療體驗。

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資料來源：BioSpace、Fierce Pharma