《COVID-19治療》Adagio 單株抗體無法抗BA.2? 仍向FDA申請緊急使用授權?
計畫真是趕不上變化！由著名抗體專家 Tillman Gerngross 創立的 Adagio Therapeutics 公司，曾招募了 7.5 億美元投資開發泛冠狀病毒抗體計畫，但該計畫在 Omicron 面前似乎要土崩瓦解了！然而，Adagio 公司還在努力做最後的掙扎。公司股價已經從高點的53.9美元一路下跌至4/7日的4.01美元，市值僅存4.4億美元，台灣COVID治療概念股可以引以為戒。
該公司於 3 月 30 日公佈了其關鍵性 II/III 期臨床試驗的資料，宣佈其單株抗體 adintrevimab 可將輕度至中度 COVID-19 患者的住院或死亡風險降低 66%，而若在症狀發生後 3 天內就接受治療的患者，更可降低 77% 的風險。此外，該藥物還能作為暴露前和暴露後的預防措施，使受試者發生有症狀感染的風險分別降低 71% 和 75%，成效看似不錯。
然而最大的問題是，該研究幾乎所有資料都是在 Omicron 變體出現之前收集的！
根據 Adagio 自己的數據顯示，Omicron BA.1 將 adintrevimab 的效力降低了 300 倍，外部實驗室資料更指出，面對 Omicron BA.2，該抗體的活性更是降到趨近於零。
儘管如此，該公司仍將向美國 FDA 提出申請，並計畫在今年第二季提交緊急使用授權 (EUA) 申請，因為他們堅信該抗體已經非常有效，即使活性被降低，它也還是對 Omicron 具有療效，並指出試驗中收集的有限資料可以提供部分證明，例如，在去年底宣布 Omicron BA.1 出現後的 56 天與 77 天內，曾接受預防性 adintrevimab 注射的受試者出現有症狀感染的可能性分別降低了 59% 與 47%。只不過，Adagio 公司並沒有說明他們是何時開始分析，也沒有說明當時 Omicron BA.1 的普及程度，更不用說是正在崛起的 BA.2，甚至是最新出現、傳播力更高的 XE。
Adagio 公司表示，他們正在繼續進行更高劑量的 adintrevimab 的試驗，同時也將從公司的抗體資料庫中開發新的抗體，並試圖重新設計 adintrevimab，以提高對新變種的結合力，或是考慮聯合治療等策略。
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資料來源：Endpoints News、GlobeNewswire
