國際生醫新聞

美國 FDA 三位官員 ─ Peter Marks 博士、Janet Woodcock 博士和 Robert Califf博士，在《美國醫學會雜誌》(JAMA) 上撰寫的一則專欄文章中，直言 COVID-19 不但不太可能消失，還可能將是「新常態」。

在文中，他們表示，未來 COVID-19 可能會持續在全球流通，並與其他常見的呼吸道病毒 (如流感病毒) 一起成為人類的重要病原體。此外，未來必須與 FDA 的「疫苗和相關生物產品諮詢委員會」(VRBPAC) 協商，以考慮是否每年更新疫苗版本，因為疫苗所覆蓋的變體種類，對未來可能流行的 SARS-CoV-2 變體的保護程度和持續時間將有重要影響。

在最近的 VRBPAC 會議上，委員大多同意，疫苗製造商使用單價疫苗還是可行的 (不一定要做成二價或多價疫苗)，但這一切都必須要是有科學數據支持的；而疫苗版本則須以「現有的所有臨床、流行病學證據為基礎」，且最好是既能作為初始免疫，也可以做為加強劑。

事實上，FDA 和 VRBPAC 在 4 月 6 日已經開會討論了許多考量。當時引用的重要資料顯示，輝瑞 (Pfizer)/BioNTech 和莫德納 (Moderna) 的 mRNA 疫苗的加強劑 (第三劑)，可以提供對住院和死亡的持久保護性；至於「第四劑」是最近才被批准施打的，所以目前還沒有資料表明它對美國的「COVID-19 重症或死亡」有多大的保護作用；但以色列的資料顯示，「第四劑」對 50 歲以上的人還是有額外的保護效果。

官員也表示，希望更新後的 COVID-19 疫苗可與北半球的季節性流感疫苗一起在 10 月左右開始接種，以預防秋冬可能再起的疫情。而美國將於今年 6 月之前做出決定是否如此安排疫苗接種時程。

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資料來源：BioSpace、Miami Herald