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目前，大約70%的美國成年人有肥胖或超重的問題，而肥胖與超重往往與一些嚴重疾病的死亡原因有關，包括心臟病、中風和糖尿病等，同時也容易增加某些癌症的罹癌風險。臨床研究指出，透過飲食與運動減輕5%至10%的體重可有效降低肥胖或超重成年患者罹患心血管疾病之風險。

美國食品與藥物管理局(FDA)於2021年6月批准了諾和諾德(Novo Nordisk)旗下之Wegovy(semaglutide)皮下注射劑，適用於肥胖(BMI≧30 kg/m2)或體重過重(BMI≧27 kg/m2)且至少患有一項體重相關疾病(如高血壓、第II型糖尿病或高膽固醇)之成人患者，這也是自2014年以來首個獲批用於一般肥胖或超重成人的慢性體重管理藥物。

Wegovy的藥物機轉主要是模擬人體內的類升糖素胜肽-1(GLP-1)激素，該激素作用於大腦中負責調節食慾與食物攝取的區域，藥物劑量必須在16至20週內逐漸增加至每週一次2.4毫克，以減少胃腸道副作用，且不可與其他含 semaglutide的產品、其他GLP-1受體促進劑或其他旨在減肥的產品聯合使用。

針對Wegovy的安全性與有效性已成功於四個為期68週的臨床試驗中進行研究，三項為隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，另一項則為雙盲、安慰劑對照、隨機停藥試驗。其中，最大的安慰劑對照試驗共招募1,961位患有肥胖或超重並伴有相關疾病的成年人(如血脂異常或高血壓，並排除第II型糖尿病)，數據顯示與安慰劑組相比，服用Wegovy的受試者平均可減輕約12.4%的初始體重。而在另一項試驗中則是招募了患有第II型糖尿病成年人，結果發現與接受安慰劑相比，服用Wegovy的受試者平均可減輕約6.2%的初始體重。

補充：Wegovy最常見的副作用包括噁心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹痛、頭痛、疲勞、消化不良、頭暈、腹脹、低血糖(第II型糖尿病患者)、腸胃脹氣、腸胃炎以及和胃食道逆流等。

FDA早在2017年即首次批准了諾和諾德Semaglutide 1毫克注射劑(Ozempic)用於治療第II型糖尿病，而Semaglutide 2.4毫克注射劑則以Wegovy品牌於減重市場中進行銷售。

值得注意的是，美國FDA於今年5月13日批准禮來(Eli Lilly)開發之Mounjaro(Tirzepatide)用於改善第II型糖尿病成人患者的血糖控制，且在頭對頭試驗中證實，Mounjaro不管在糖尿病患者血糖控制或是在減重方面都較Wegovy更為有效，勢必未來也將為諾和諾德帶來不少的市場壓力。

臨床試驗設計補充:

Wegovy (Semaglutide)的減重試驗召集了1,961位無糖尿病的實驗受試者，受試者平均體重105公斤。使用Semaglutide歷經68周後，受試者體重平均下降15.3公斤 (14.9％)，遠高於安慰劑組的2.6公斤(2.4％)。實驗中還發現，Semaglutide可同時改善受試者的血糖、血壓、血脂肪，進一步讓心血管疾病風險下降。Wegovy (Semaglutide)皮下注射的臨床三期試驗數據顯示，在68週的試驗期間，三分之一的患者體重減輕超過20%。

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資料來源：FDA, Novo Nordisk

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