【中港生技】藥明巨諾(2126.HK)宣佈啟動JWATM204用於治療晚期肝細胞癌的臨床研究
藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的獨立、創新型生物科技公司,宣佈其已啟動JWATM204用於治療晚期肝細胞癌的I期臨床研究。
原發性肝癌是全世界範圍內常見的消化系統惡性腫瘤,根據病理分型約85%-90%為肝細胞癌1。根據GLOBOCAN 2020公佈的新數據,全球肝癌的年新發病例數達到90.6萬人,居於惡性腫瘤第6位;死亡病例83萬人,居惡性腫瘤的第3位2;在北美國家和地區5年生存率15%-19%3。相比上述全球數據,原發性肝癌在我國的疾病負擔更高。流行病調查數據顯示,原發性肝癌是我國第4位的常見惡性腫瘤和第2位的腫瘤致死病因,5年生存率僅為12.1%3。我國肝癌的預後很差,發病率與死亡率之比達到1:0.93;已嚴重威脅我國人民的生命和健康,[1],[2],。近年來,以免疫檢查點抑制劑為主的免疫治療在一、二線治療中分別取得了17%-20%和15%-20%的客觀緩解率1,但仍面臨著諸如治療後疾病進展以及復發後方案選擇等現實挑戰。
本研究為JWATM204的首次人體研究,旨在評估JWATM204在晚期肝細胞癌成人患者中的安全性、耐受性、劑量限值毒性以及藥代動力學特徵,並探索JWATM204在肝細胞癌患者的抗腫瘤活性。臨床前研究結果表明,JWATM204在肝細胞癌方面具有持續的臨床開發潛力。
JWATM204 是一種在ARTEMIS®的T細胞平台上開發的創新型的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC-3)靶點的免疫T細胞治療藥物,結合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優勢。藥明巨諾於2020年與優瑞科達成協議,獲得於中國(包括中國內地、香港、澳門、台灣)及東南亞國家聯盟成員國開發、生產及商業化JWATM204的許可,並已完成了相關的技術轉移及上海外高橋生產基地的相關設施設備改造。
藥明巨諾聯合創始人、董事長兼首席執行官李怡平先生表示:"實體腫瘤是藥明巨諾產品管線戰略佈局的重要方向。我們正利用技術與產品開發平台,針對我國高發的實體腫瘤,開發突破性的細胞免疫治療產品,並推動管線產品進入臨床研究。"
參考文獻
1. 肝細胞癌免疫治療中國專家共識,2021年,中華醫學雜誌2021年12月28日第101 卷第48期
2. Hyuna Sung, Jacques Ferlay, Rebecca L. Siegel, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. ACS journals. 2021, 71(3):209-249
3. CSCO原發性肝癌診療指南,2020年, 中國臨床腫瘤學會指南工作委員會,人民衛生出版社
