《專利》第一三共的ADC專利敗訴,Seagen獲得4180 萬美元,但無法取得後續的上市銷售權利金

Seagen  2019 年提出仲裁要求,稱第一三共(Daiichi Sankyo) 與阿斯利康 (AstraZeneca) 合作的乳腺癌暢銷藥物 Enhertu (trastuzumab deruxtecan) 侵犯了 Seagen 持有的一項專利。今年四月,德州聯邦陪審團裁定第一三共需付給 Seagen 4180 萬美元的上市銷售權利金;此外,Seagen要求從 Enhertu 在美國後續的銷售中取得上市銷售權利金,直到 2024 年該藥物的專利到期。

不過,Seagen  8  12 日表示,仲裁員對此部分已裁定第一三共勝訴,這意味著第一三共將保留其抗體-藥物偶聯物 (antibody-drug conjugate,ADC) 技術的所有專利權,Seagen 無法再收取銷售 Enhertu 的權利金。

此案之所以受到密切關注,有很大一部分是因為Merck 正在就收購 Seagen 與之進行談判。雖然尚未發布官方公告,但分析師估計這筆交易可能超過 400 億美元;當初判定,若 Seagen 可取得上市銷售權利金,那麼 Seagen 的價值將會增加。

由於 Merck 的腫瘤業務與其重磅藥物 Keytruda (pembrolizumab) 息息相關,但 Keytruda 的專利將在2028 年到期,因此 Merck 積極佈局;而 Seagen 的癌症產品組合包括 AdcetrisPadcevTivdak Tukysa,其他還有 12 開發中藥物,以及超過 40 項正在進行的臨床試驗,因此是個理想交易對象。如果交易成功,聯邦貿易委員會 (FTC) 是否會迫使兩家公司售出一種或多種藥物,則有待觀察。

補充:

Enhertu 是第一三共與阿斯利康聯合開發的一種ADC,由與拓撲異構酶 I 抑製劑 (topoisomerase I inhibitor) deruxtecan 連接人源化單株抗體 trastuzumab 組成。該藥物被批准用於治療 HER2 陽性乳腺癌、胃或胃食道交界處 (GEJ) 腺癌,以及 HER2 突變轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)

延伸閲讀:《FDA》快速核准阿斯利康和日本第一三共HER2-low 轉移性乳癌新藥Enhertu-無惡化存活和死亡降50%

資料來源:Fierce PharmaBioSpace

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