國際生醫新聞

在 COVID-19 全球大流行尚未平息之際，猴痘又悄悄在世界多處散佈，截至 2022 年 8 月 21 日，已有 80 個國家/地區傳出病例。目前美國 FDA 批准用於預防猴痘的疫苗，是Bavarian Nordi 的非複製性天花疫苗「JYNNEOS」；不過，除了「預防疾病」的疫苗之外，「治療藥物」也是同等重要。因此，牛津大學先前為了開發 COVID-19 治療方法所推動的全球性 RECOVERY Study 背後的團隊，現在也將其注意力集中在開發新的猴痘治療方法。

為此，牛津大學的科學家們推動了第一個「治療方法」的臨床試驗「PLATINUM」，該試驗目的在評估由 SIGA Technologies 公司開發的 tecovirimat (亦稱 Tpoxx) 的安全性和有效性，目前已開始招募受試者，目標是至少招募 500 人。

該藥物的基本原理是透過「阻止病毒離開受感染的細胞」、達到阻止病毒在體內擴散的目的；最初是為治療天花而開發，今年年初，藥品和健康產品管理局 (MHRA) 根據對實驗動物與健康受試者的初步試驗結果，許可該藥物用於住院的嚴重併發症患者。然而，在「PLATINUM」試驗之前，還沒有任何臨床研究來評估它是否能夠縮短猴痘之病程。

在該試驗中，參與者將被隨機分配至試驗組 (600 mg tecovirimat/次) 或對照組，每天給藥 2 次，為期 14 天，並進行 1 個月的隨訪。在此期間，科學家們將評估患者黏膜和皮膚損傷的癒合速度、從患病到咽喉和皮膚病灶拭子檢測為猴痘病毒陰性所需的時間，以及因疾病併發症而需要住院治療的病患人數。

除了英國之外，美國國家過敏和傳染病研究所 (NIAID) 也正與 SIGA Technologies 密切合作，預計將於近期啟動相關的 臨床試驗。

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資料來源：BioSpace、University of Oxford