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United Therapeutics(聯合治療)旗下吸入性血管舒張藥物Treprostinil(Tyvaso)於2009年即被FDA核准用於治療肺動脈高壓(PAH)，並於2021年4月取得第二個適應證，可用於治療與間質性肺病相關的肺動脈高壓(PH-ILD)，而在今年5月，United Therapeutics的下一代配方Tyvaso DPI乾粉式吸入器也獲准用於治療PAH與PH-ILD。(台灣概念股: 國邑 (6875) /面額為五元)

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近年來，United Therapeutics與競爭對手Liquidia Technologies針對Treprostinil學名藥(包括乾粉式吸入器)有多方面的專利糾紛，United Therapeutics聲稱Liquidia Technologies旗下Yutrepia的配方侵犯了其多項專利，其中包括美國專利商標局(USPTO)所頒發的10,716,793專利，該專利預計將於2027年5月到期。 

在雙方專利訴訟中，美國德拉瓦州地方法院已於8月底裁定Yutrepia確實侵犯了United Therapeutics專利，使得Liquidia Technologies在2027年前無法上市銷售Yutrepia，且法院有可能將禁止FDA最終核准該藥物。 

不過，Liquidia Technologies仍有兩大轉機，一是USPTO的專利審判與上訴委員會於今年7月發現10,716,793申請的所有的專利範圍均無法被專利(unpatentable)，若此決議獲支持，Liquidia預計最快能在2024年取得FDA藥證，而另一個機會擇則是推翻地方法院關於10,716,793專利侵權的裁決。 

Yutrepia（曲前列環素）吸入粉

YUTREPIA 是一種研究性的曲前列環素吸入乾粉製劑，通過一種經過驗證的、方便的、手掌大小的裝置輸送。2021 年 11 月 5 日，FDA 暫時批准了 YUTREPIA，用於治療肺動脈高壓（PAH），以改善患有紐約心臟協會（NYHA）功能性 II-III 級症狀的成年患者的運動能力。YUTREPIA 是使用 Liquidia 的 PRINT ®技術設計的，該技術能夠開發出尺寸、形狀和成分精確且均勻的藥物顆粒，這些藥物顆粒經過精心設計，可增強口服吸入後在肺部的沉積。Liquidia 已完成 INSPIRE，即曲前列尼乾粉吸入的安全性和藥理學研究，這是一種開放標籤，YUTREPIA 的多中心 3 期臨床研究在診斷為 PAH 的患者中進行，這些患者未接受吸入曲前列尼或正在從 Tyvaso（霧化曲前列尼）過渡。YUTREPIA 之前在研究中被稱為 LIQ86。

資料來源：Fierce Pharma、公司網站

國邑(6875)競爭者

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