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秒速閱讀: 與安慰劑組相比，單次注射 UBX1325 在 24 週可產生最佳矯正視力 (BCVA) ，較假治療(無治療，sham-treated)改善了 7.6 個 ETDRS 字母，該數據具有統計學意義和臨床相關性。(台灣眼疾藥物概念股:杏國(4192)、仁新(6696，乾性黃斑部病變)、台新藥(6838)、彥臣(4732)、全福生技(6885)、永昕(4726)、溫士頓(6817)、科懋(6496)、國光生(4142))

Unity Biotechnology在11/1日公布，糖尿病性黃斑水腫(DME)患者經過UBX1325 的治療後，關鍵的安全性和有效性終點在 24 週內達到。患者。公司打算在 2023 年下半年啟動 DME 的關鍵研究。

UBX1325二期臨床試驗

1. 在單劑量 UBX1325 後 24 週，UBX1325 治療受試者的 BCVA 平均變化增加了 +6.2 ETDRS視力表上字母，表示與基線相比，較假治療受試者提高了 +7.6 ETDRS 字母（p = 0.0084），假治療的患者則減少了 -1.4 ETDRS 字母。最佳矯正視力(BCVA: best corrected visual acuity)是指有度數的眼睛經過矯正(配戴眼鏡、隱形眼鏡...)之後所能夠達到的最佳視力! 

2.  與假治療的患者相比，接受 UBX1325 治療的患者 CST 與基線相比的平均變化為 -5.4 微米，而假治療患者的 CST 平均變化為 +34.6 微米，總差異為 40.0 微米 (p=0.1244)(CST降低表明療效改善)。

3. 在接受 UBX1325 治療的患者中，59.4% 的患者在 6 個月內不需要抗抗血管內皮生長因子(VEGF)藥物標準治療，而接受假治療的患者中這一比例僅為 37.5%。

4. 在今天的 DME 治療模式中，大多數患者需要頻繁注射，而且仍然有很大一部分採用當前護理標準的患者有殘留的視力缺陷，UBX1325只需單次注射。

5 . UBX1325 表現出良好的安全性和耐受性，沒有眼內炎症、視網膜動脈阻塞、眼內炎或血管炎病例

6. 未來將持續觀察48周的治療效果。

關於UBX1325

是一種研究性化合物，正在研究用於治療與年齡相關的眼部疾病，包括糖尿病性黃斑水腫（DME）、年齡相關性黃斑變部（AMD）和糖尿病性視網膜病變（DR），在任何國家均未獲准用於任何用途。UBX1325 是一種有效的 Bcl-xL 小分子抑製劑，Bcl-xL 是凋亡調節蛋白 Bcl-2 家族的成員。UBX1325 旨在抑制衰老細胞賴以生存的蛋白質的功能。在晚期濕性 AMD 和 DME 的 1 期臨床研究中，UBX1325 在單次玻璃體內註射後顯示出良好的安全性和視力改善持續 24 週。在臨床前研究中，UNITY 已經證明，用 UBX1325 靶向 Bcl-xL 可以優先消除病變組織中的衰老細胞，同時保留健康組織中的細胞。

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