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秒速閱讀：賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)共同開發之新一代佐劑重組蛋白新冠疫苗VidPrevtyn Beta於11月10日獲歐盟核准做為18歲以上成年人的免疫加強劑(booster)，成為歐盟批准的第一個下一代重組蛋白新冠疫苗。

賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)旗下開發之VidPrevtyn Beta主要是將Beta抗原與GSK的佐劑系統結合在一起，針對新冠病毒的多種變異株具有廣泛的保護力，該疫苗可做為已接種過mRNA或腺病毒新冠疫苗成年人的免疫輔助追加劑(booster)。

歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)於2021年7月啟動了對VidPrevtyn的滾動式審查，並於今年3月正式啟動了VidPrevtyn的批准申請評估。此次VidPrevtyn獲歐盟核准主要是基於一項臨床III期試驗以及兩項獨立的免疫原性研究，試驗結果顯示VidPrevtyn可針對多種新冠病毒變異株誘發強烈的免疫反應。(延伸閱讀：《COVID-19疫苗》賽諾菲(Sanofi)/葛蘭素(GSK)新一代二價重組蛋白疫苗臨床III期數據告捷！針對Omicron變異株保護力可達72%)

而就在VidPrevtyn獲准的同一天，阿斯利康(AstraZeneca)選擇撤回旗下新冠疫苗Vaxzevria在美國FDA的申請，理由是全球疫苗需求正在減弱，Vaxzevria在今年第三季度的全球銷售額暴跌83%至僅1.73億美元，輝瑞與BioNTech的Comirnaty在第三季銷售額為44億美元，也較去年同期下降了66%。

Sanofi和GSK表示，已與歐盟簽訂預先購買協議，VidPrevtyn Beta已準備好分發供應至20多個歐盟成員國，此外也有與英國和加拿大簽訂了疫苗採購協議。然而，儘管VidPrevtyn成功獲准上市，隨著疫苗全球需求持續減少，VidPrevtyn對於現階段疫情的實際接受度仍不清楚，

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資料來源：Fierce Pharma, GSK, Sanofi

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