國際生醫新聞

經過多年纏鬥，必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 與Gilead的 CAR-T 細胞專利侵權訴訟終於落幕，Gilead成功躲過了 12 億美元的巨額罰款！

2022 年 11 月 7 日，美國最高法院拒絕審理必治妥施貴寶提出的請願書，為此事件畫下句點。Gilead的一位發言人表示，最高法院的裁決「有效地結束了」這一爭端，該公司對這一結果感到高興；必治妥施貴寶的發言人則表示，他們請求審查是為了「恢復創新經濟的適當平衡」，該公司「將繼續努力糾正這種不平衡和聯邦巡迴法院制定的錯誤標準」。

CAR-T 細胞療法專利侵權案紀事：

2013 年，Juno Therapeutics 從紀念斯隆-凱特琳癌症中心 (MSKCC) 獨家授權了一項 CAR-T 技術為核心的專利 [US7446190 (190號) 專利]。
2017 年，Juno 和 MSKCC 共同起訴 Kite Pharma，稱 Kite 抄襲了 MSKCC 的研究，以推動其 CAR-T 細胞療法之開發，且最後還獲得了癌症細胞療法 Yescarta 的批准。
2017 年，Gilead以 119 億美元收購 Kite。
2018 年，Celgene 以 90 億美元收購 Juno。
2019 年，必治妥施貴寶以 740 億美元收購 Celgene (史上最大醫藥併購案)。專利紛爭正式移轉至Gilead/Kite與必治妥施貴寶/Juno。
2019 年，陪審團判決Gilead/Kite應支付 7.52 億美元賠償。

2020 年，必治妥施貴寶稱Gilead/Kite的「侵權行為是故意的」，法官同意此論點，將賠償金額上調至 12 億美元。
2021 年 8 月，美國聯邦巡迴上訴法院推翻前判決，認為有爭議的 CAR-T 發明「缺乏足夠的書面描述」支持，判決Gilead/Kite免賠 12 億美元。
2022 年 6 月，必治妥施貴寶/Juno認為美國聯邦巡迴上訴法院的判決「對創新具有破壞性」，狀告美國聯邦最高法院、請求重新審理。
2022 年 11 月，美國聯邦最高法院駁回必治妥施貴寶/Juno之請求。

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資料來源：Fierce Pharma、Endpoints News