《HPV》瑞科生物首期產業化基地最高可滿足年產2000萬劑重組九價HPV疫苗
瑞科生物(02179.HK)欣然宣佈,為滿足中國及國際市場對九價HPV疫苗快速增長的市場需求,經工藝優化、產業化升級和驗證,公司HPV疫苗產業化基地首期峰值產能將提高至年產重組九價HPV疫苗2000萬劑。該產業化基地建設得到了世衛組織專家的技術指導,建成後將滿足中國藥品生產品質管理規範(GMP)和世衛組織預認證體系(WHO PQ)要求,以彌補九價HPV疫苗的全球供需缺口。
九價HPV疫苗可預防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣,被廣泛認為是針對HPV的最有效疫苗。目前,尚無國產九價HPV疫苗獲批在中國銷售。公司核心產品九價HPV疫苗REC603處於III期臨床階段,總樣本量優勢突出,整體研發進度領先。REC603採用漢遜酵母表達系統,可實現HPV病毒樣顆粒的高產及穩定表達,使本公司的候選疫苗更適合作商業化生產。
