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T1D (第1型糖尿病) 是一種危及生命的自身免疫性疾病。T1D (I型糖尿病)又稱為幼年型糖尿病（Juvenile diabetes）或胰島素依賴型糖尿病（Insulin Dependent Diabetes Mellitus，簡稱IDDM），是一種慢性疾病。

1. ，teplizumab (品牌 Tzield) 是首個 T1D病緩解療法

2. 一項臨床試驗中，與安慰劑相比，TZIELD 在 2 期 T1D 患者中將 3 期 T1D 的中位發病時間延遲了 25 個月或大約 2 年

3. 3 期 T1D與重大健康風險相關，包括可能危及生命的糖尿病酮症酸中毒 (，進展到 3 期 T1D 的患者最終需要終生注射胰島素

11月17日，Provention Bio公司宣布，美國FDA核准TZIELD (teplizumab-mzwv)，一種抗 CD3 定向抗體，透過靜脈內使用，作為第一個也是唯一一個用於延遲 8 歲及以上成人和兒科第2期T1D患者惡化為第 3 期的免疫調節治療。

聯合創始人Ashleigh Palmer指出，從 T1D 2 期進展到 3 期的患者可能會出現糖尿病酮症酸中毒，這可能會危及生命，在相當多達 50% 的 3 期患者都經歷過這種情況。第 3 期 T1D 發病會產生胰島素的細胞不能夠維持正常的血糖控制，這種不可逆轉的情況可能導致患者在短短一年內需要 1,460 根指尖來檢查血液血糖水平、大約 1,100 次胰島素注射和平均 127 次低血糖發作。

teplizumab 將以 Tzield 品牌銷售，用於患有兩種或多種疾病自身抗體和血糖穩定性異常的疾病 2 期患者。目前第 1 型糖尿病的護理標準要求患者通過定期攝入胰島素來監測和管理低血糖或高血糖等症狀。公司將與其合作夥伴賽諾菲 (Sanofi) 在 2023 年 1 月全面推出該產品。

TZIELD (teplizumab-mzwv)

一種針對 CD3 的抗體，可延緩 8 歲及以上患有 2 期 T1D 的成人和兒科患者 3 期 T1D 的發作。TZIELD 注射液以無菌、無防腐劑、透明無色溶液的形式提供，裝在 2 mg/2 mL（1 mg/mL）單劑量小瓶中，用於靜脈內使用。TZIELD 應通過靜脈輸注（至少 30 分鐘以上）每天一次持續 14 天。

第1型糖尿病

患者的免疫系統破壞了製造胰島素的細胞（胰島B細胞）。胰島素是讓細胞利用血糖產生能量及調節血糖水平的激素[2]。上述免疫反應令患者血糖水平過高，典型症狀包括：多尿、口渴、易餓以及體重下降；其他症狀包括視力模糊、疲憊、癒合不良。典型症狀的發展期一般較短。尚未有方法阻止第1型糖尿病發生。患者需接受胰島素治療才能存活。胰島素療法通常是以皮下注射的方式施行，但也可以透過胰島素泵輸送胰島素給身體。糖尿病患者的飲食和運動是病情管理的重要部分。未經妥善控制的糖尿病可引起多種併發症(WIKI)

從 T1D 2 期進展到 3 期的患者可能會出現糖尿病酮症酸中毒，這可能會危及生命，並且在就診時多達 50% 的 3 期患者都經歷過這種情況。發病第 3 期 T1D 是一個改變生命的時刻，一旦產生胰島素的細胞不再能夠維持正常的血糖控制，這種不可逆轉的情況可能導致患者在短短一年內需要 1,460 根指尖來檢查血液血糖水平、大約 1,100 次胰島素注射和平均 127 次低血糖發作。這些並發症會導致患者在努力管理其 T1D 診斷並提供對延遲發作意義的看法時產生壓力、恐懼和焦慮第 3 階段 T1D。" 筆記博士Provention Bio 首席醫療官埃莉諾拉莫斯(Eleanor Ramos)。"如批准的標籤中所述，TZIELD 與 CD3（存在於 T 淋巴細胞上的細胞表面抗原）結合，其機制被認為涉及部分激動信號和胰腺 β 細胞自身反應性 T 淋巴細胞的失活。TZIELD 導致比例增加調節性 T 細胞和外周血中耗盡的 CD8+ T 細胞。

Provention Bio專注研發攔截和預防危及生命和使人衰弱的免疫介導疾病，包括第 1 型糖尿病 (T1D)、乳糜瀉和狼瘡。公司股價8.89美元，市值7.75億美元約240億台幣。