國際生醫新聞

百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司今日宣佈，將在美國新奧爾良舉行的第64屆美國血液學會（ASH）年會上，就其ALPINE試驗的無進展生存期（PFS）終期分析結果進行最新突破摘要的口頭報告。ALPINE是一項全球3期臨床試驗，旨在評估百悅澤®（澤布替尼）對比億珂®（伊布替尼）用於治療復發/難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的效果。該結果將於美國中部時間12月13日上午10:15時（北京時間12月14日淩晨00:15）在新奧爾良Ernest N. Morial會議中心E廳進行的最新突破摘要環節上展示。

在該試驗最終PFS分析中，經獨立評審委員會（IRC）和研究者評估，百悅澤®對比億珂®取得了優效性結果（HR: 0.65 [95% CI，0.49-0.86]，P = 0.0024）。根據IRC和研究者的評估結果，在主要的預定義亞組中，包括在不同IGHV狀態和攜帶del(17p)/TP53突變的患者亞組中，百悅澤®均顯示出一致的PFS優效性。

百濟神州血液學首席醫學官 Mehrdad Mobasher 醫學博士及公共衛生碩士表示：「百悅澤®是目前唯一一個在任何治療背景下，對比伊布替尼均表現出有效性優勢的BTK抑制劑。同時，ALPINE試驗結果也表明在復發/難治性CLL/SLL患者中，百悅澤®在PFS和總緩解率（ORR）方面相較伊布替尼均具有優效性。在本試驗開展以來近30個月的隨訪中，我們觀察到百悅澤®展現了非常穩定的安全性和耐受性。我們期待在ASH年會上分享最終分析的詳細結果。」

CLL 是白血病最常見的類型之一，約占白血病新發病例[i]的四分之一。該疾病的特徵是反復復發，其治療應答將最終決定包括生存期在內的臨床獲益。

該試驗中位隨訪29.6個月時的預設的結果分析顯示，百悅澤®總體耐受性良好，其安全性特徵與既往報告一致。與伊布替尼（41.2%）相比，百悅澤®組的終止治療總發生率（26.3%），以及因不良事件（16.2 vs. 22.8%）或疾病進展（7.3 vs. 12.9%）而終止治療的發生率均更低。

與伊布替尼相比，百悅澤®在本分析中的心臟功能相關的安全性指標也展現了優勢：與伊布替尼組（13.3%）相比，百悅澤®組（5.2%）的房顫/房撲發生率較低。伊布替尼組報告了6例因心臟疾病引起的5級不良事件，而百悅澤®組未有此類不良事件的報告。

投資者會議

百濟神州將於美國中部時間12月11日晚8:00時（北京時間12月12日早10:00時）在新奧爾良面向參加ASH的投資者和分析師舉辦一場補充會議。百濟神州高級管理團隊將回顧大會上所公佈的數據亮點。屆時，將有特約嘉賓受邀出席並參與問答環節。

百濟神州還將於美國中部時間12月13日下午2:00時（北京時間12月14日淩晨4:00時），在ALPINE最新突破摘要口頭報告後，召開一場網路直播會議，百濟神州高級管理團隊和受邀醫學專家將一同回顧報告中的數據，並參與問答環節。

此外，百濟神州將於美國中部時間12月13日下午6:00時（北京時間12月14日早8:00時）召開一場中文網路直播會議，回顧公司在ASH年會期間的報告和展示。屆時，百濟神州高級管理團隊將介紹報告中的數據亮點。

以上會議將進行網路直播，與會者可訪問百濟神州官網的投資者專區：http://ir.beigene.com；http://hkexir.beigene.com；http://sseir.beigene.com觀看直播。會議的視頻重播將在活動結束後保存90天，以供查看。