國際生醫新聞

莫德納 (Moderna) 充分利用其 mRNA 平台，目前已至少啟動了 47 個專案，至少 31 個正在進行的臨床研究。除了最大宗的呼吸道疾病疫苗外，還有多項潛伏性病毒疫苗開發中，分別針對 Epstein-Barr 病毒 (EBV)、巨細胞病毒 (CMV)、HIV、單純皰疹病毒 (HSV) 與水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)。

Epstein-Barr 病毒 (EBV) 疫苗
EBV 是在人群中廣為散布的一種病毒，約有 90% 的人其實都感染過，多數人是在不知情的情況下感染又康復，但感染該病毒，卻也是鼻咽癌的高風險因子，同時，也會引起許多其它併發症。針對 EBV，莫德納目前正在開發兩款 mRNA 疫苗：

1. mRNA-1189：一種預防性疫苗，目的在預防青少年的「傳染性單核球增多症」。此疾病通常發生於青少年或年輕成人第一次感染 EBV 時，除了使人感到衰弱，有時甚至可能導致脾臟的嚴重併發症。mRNA-1189 由四個可編碼 EBV 醣蛋白的 mRNA 組成，其臨床試驗「Eclipse」將探討疫苗的安全性和免疫反應。

2. mRNA-1195：治療性疫苗，目的在解決 EBV 感染者的長期併發症。目前仍處於臨床前開發階段；與 mRNA-1189 相比，mRNA-1195 可編碼更多抗原。莫德納預計將在多發性硬化症患者和移植患者中測試該疫苗，以預防因 EBV 感染引發的移植後淋巴組織增生性疾病 (PTLD)。

巨細胞病毒 (CMV) 疫苗
針對 CMV 開發的候選疫苗為 mRNA-1647 (亦稱 CMVictory)，在先前的 II 期研究顯示，mRNA-1647 的耐受性普遍良好，7 個月的中期數據表明在 CMV 血清陰性和 CMV 陽性受試者中都具有很強的免疫原性。其 III 期關鍵試驗正在進行中，將評估 mRNA-1647 對 16-40 歲女性原發性 CMV 感染的安全性和有效性；預計將從美國開始在全球約 150 個地點招募多達 6,900 名育齡婦女。

HIV 疫苗
1. mRNA-1644：是與國際愛滋病疫苗倡議 (IAVI) 和比爾及梅琳達蓋茲基金會合作開發的候選疫苗。正在進行中的 I 期研究，目的在測試 HIV 疫苗的「種系靶向」策略。[種系靶向 (germline targeting) 是科學家用來描述引導免疫系統逐步誘導產生可對抗 HIV 的抗體的過程的術語]。
2. mRNA-1574：正在與 IAVI、SCRIPPS 和美國國立衛生研究院 (NIH) 合作，以測試、比較多種類似天然的「HIV Env 三聚體」抗原；I 期研究正在進行中。

單純皰疹病毒 (HSV) 治療性疫苗
在美國，大約有 1860 萬名 18-49 歲之間的成年人攜帶 HSV-2。mRNA-1608 是一種針對復發性生殖器皰疹的候選疫苗，目前處於臨床前研究階段。

水痘-帶狀皰疹病毒 (VZV) 疫苗
mRNA-1468 可表現 VZV 醣蛋白 E (gE)，目的在降低帶狀皰疹的發病率，目前臨床前研究正在進行中。嚴重的帶狀皰疹發併症包括疱疹後神經痛 (佔帶狀皰疹病例的 10-13%)、細菌合併感染以及顱骨和周邊神經麻痺；1-4% 的帶狀皰疹患者甚至會因併發症住院。

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資料來源：BioSpace、Moderna、IAVI