《COVID-19》兒童疫苗尚未核准即在採訪中誇大療效?輝瑞執行長因違反營銷規範遭英國監管機構審查!
輝瑞(Pfizer)執行長Albert Bourla於2021年12月2日接受英國BBC採訪時表示:『在我看來,輝瑞的新冠疫苗完全有利於5至11歲兒童進行接種』,然而由於採訪當下輝瑞疫苗尚未獲FDA批准用於該年齡區段的年幼兒童,因此任何關於疫苗的宣傳活動均可能被視為違反英國嚴格的藥物營銷規範。
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英國藥品營銷監管機構—處方藥實踐規範管理局 (Prescription Medicines Code of Practice Authority, PMCPA)正在審理輝瑞案件,根據《每日電訊報》報導,PMCPA裁定輝瑞違反多項規範,包括誤導公眾、提出未經證實的聲明以及未能以事實和平衡的方式提供訊息,對此,輝瑞已反擊並對裁決提出上訴。
實際上,英國政府直到今年2月才規定5至11歲的兒童可以接種疫苗,並將是否為兒童接種疫苗的決定權交給父母,而提出投訴的家長團體UsForThem認為Albert Bourla於採訪中的說詞具有『誤導性』以及『過度宣傳』,並指稱其違反英國製藥工業協會(ABPI)所規範的多項條款。
PMCPA是由製藥行業設立的自律機構,若發現公司違反其營銷規則,該機構會可制定嚴厲的懲罰措施,並將審查結果上傳到PMCPA網站供公眾閱讀,而若是更嚴重違規情況,PMCPA也能將全案發表於醫學期刊上。
PMCPA發言人表示,輝瑞此案名為AUTH/3591/12/21目前仍尚未結案,預計該案例報告將在聖誕節前於PMCPA網站上發布。
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資料來源:Fierce Pharma, Pfizer
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