《CAR-T》 Kite 的Yescarta更受歡迎??!! 細胞治療首重【細胞合格率】、生產時間與客戶溝通服務 (值得閱讀)
在提到 CAR-T 細胞療法產品市占率時,早期進入市場固然重要,但能否讓患者獲得及時治療、CAR-T 細胞品質,以及客戶服務品質才是關鍵。例如,近期多發性骨髓瘤的 BCMA CAR-T 細胞療法 Carvykti 的製造商嬌生 (Johnson & Johnson),被重批速度慢、不合格率高;而同為 BCMA CAR-T 細胞療法的、必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 的 Abecma,雖然也不甚理想,但在客戶服務方面,已經做得比嬌生好。不過,必治妥在 CD19 CAR-T 細胞領域仍需追趕吉立亞 (Gilead) 的 Kite Pharma。
Kite 的 Yescarta 和必治妥施貴寶的 Breyanzi 最近都獲得了大B細胞淋巴瘤 (LBCL) 患者的二線治療批准。美國頂級癌症醫院 ─ 斯隆凱特琳癌症中心 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)、莫菲特癌症中心 (Moffitt Cancer Center) 和希望之城 (City of Hope) 的細胞療法負責人都表示,他們的機構使用 Kite 的Yescarta 多於必治妥施貴寶 Breyanzi,部分原因是 Yescarta 上市較久,但仍有其他因素使 Yescarta 佔有優勢,例如,在淋巴瘤領域,Kite 更靈活、回應迅速 (Kite 的 Yescarta 從提取血細胞到提供產品平均需要 16 天;必治妥的 Breyanzi 則需要更久),而這也讓醫師與病患產生了選擇偏好。
不過,速度之外,其他服務品質也同等重要。希望之城的臨床細胞免疫療法委員會主席 Elizabeth Budde 指出,必治妥施貴寶的 Breyanzi「不合格率」雖然較高,但必治妥施貴寶對於每一個不合規格的產品,都會有一位醫療總監與醫師討論這樣的產品對療效和安全的潛在影響。相較之下,Kite 的周轉時間雖短,但卻沒有一個很好的程序,讓患者在「廠商只做出不符規格的產品時」,還能「應急」使用該療法。對此,Kite 表示,雖然 Yescarta 發生不合格的情況很少,但仍可能會發生,而他們也正計畫於 2023 年初建立一個系統,讓患者能夠取得這些療法。
總而言之,CAR-T 細胞治療並非單純的「下訂單→取得產品→治療」,合格的產品能否製成,除與技術有關,也與患者狀態有關;當發生產出的 CAR-T 細胞不合乎標準時,溝通與協調便顯得格外重要,病患、醫師與藥商,必須傾聽彼此的意見。
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資料來源:Fierce Pharma、Endpoints
