國際生醫新聞

NASH（非酒精性脂肪性肝炎）是一種嚴重的 NAFLD（非酒精性脂肪肝），估計會影響 1700 萬美國人。NASH 的特點是肝臟中脂肪過度堆積，導致肝細胞壓力和損傷，導致炎症和纖維化，進而發展為肝硬化、肝功能衰竭、癌症並最終死亡。目前尚無批准的治療方法，NASH 是美國和歐洲肝移植和肝癌增長最快的原因。預估到 2026 年，NASH 市場價值預計將達到 183 億美元。(延伸閱讀: 《NASH》非酒精性脂肪性肝炎新希望!! Madrigal 每天一次口服藥物resmetirom三期達標: NASH消退和肝纖維化改善，股價大漲268%收234.83美元)

Hepion Pharmaceuticals（納斯達克代碼：HEPA）是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發針對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和慢性肝炎病毒感染（HBV、HCV、HDV）引起的肝病的靶向療法。本公司的主要候選藥物 Rencofilstat 可減少 NASH 實驗模型中的肝纖維化和肝細胞癌腫瘤負擔。目前處於臨床階段開發階段。

Hepion在NASH研究有兩項臨床試驗，一為期四個月使用HepQuant 血液測試研究肝功能，另一項是一項為期一年的活檢對照研究。公司預計2025 年初進行三期臨床試驗。Rencofilstat是一種每日一次的口服療法，可解決導致纖維化的膠原蛋白沉積問題，試驗數據顯示升高的肝酶和其他膠原蛋白合成指標（產生纖維化）在六個月內降至接近正常水平，未來將進行長期試驗來了解是否可以使基因調控正常化，以治療解決從輕度到重度階段的肝病

Hepion的AI-POWR技術平台

1. 通過公開的多組學數據庫提供專有臨床前和臨床數據的綜合、多變量、系統生物學生物信息學和大數據分析，以促進改進藥物靶點選擇、臨床研究設計和與預測治療反應者分析。

2. Hepion 首先專注於在其評估 Rencofilstat 治療非酒精性脂肪性肝炎（ NASH ）的2a 期臨床項目，該試驗利用 AI-POWR ™來協助評估。NASH 是一種高度異質性的疾病，有其複雜的生化和病理過程。AI-POWR ™有可能通過其識別 Rencofilstat 治療有反應病患以及協助生物標誌物開發的能力，以期運用精準醫療來治療 NASH 。AI-POWR™ 可用於微調臨床試驗或設計臨床研究時的招募病患選擇。此外，AI-POWR™可用於識別和評估 Rencofilstat 的其他潛在適應症。