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美國的臨床與經濟審查研究所 (ICER) ─ 一個有影響力的藥物定價研究機構 ─ 3 月 1 日表示，衛采 (Eisai)/百健 (Biogen) 的阿茲海默症新藥 Leqembi (lecanemab)，每年的費用應該在 8900 美元到 21500 美元之間，才被認為是「具有成本效益」；而新的價格範圍的上限，比 ICER 在 12 月發表的原始報告增加了 900 美元。不過，新的價格區間意味著衛采應該將 Leqembi 的上市價格由目前的 26,500 美元中削減 19% 到 66%。在報告定稿、發佈之前，ICER 將在 3 月 17 日舉行的加州技術評估論壇 ( CTAF ) 的線上公開會議上審查該報告。

ICER 發言人表示，在 Leqembi 的競爭對手 ─ 禮來 (Eli Lilly) 的 donanemab 一月份被美國 FDA 拒絕批准後，ICER 略微調整了其阿茲海默症患者的特徵分析，然後才有了對 Leqembi 的新價格建議。ICER 的首席醫療官 David Rind 醫學博士表示，衛采提供的數據「強烈表明」抗澱粉樣蛋白抗體「輕度減緩」了早期阿茲海默症患者的認知能力下降，並認為第一個「有效阻止或逆轉癡呆症的療法」將在美國衛生系統中獲得「很高的價格」。

但 ICER 給的建議價格區間很廣，也反映了評估委員會在達成共識方面有困難。最值得注意的是，使用 Leqembi 的患者有時會出現因腦腫脹和出血造成的澱粉樣蛋白相關的成像異常 (ARIA)，這種可能致命的副作用，在臨床試驗中，甚至已有懷疑與 Leqembi 有關的死亡病例報告。在臨床試驗中，患者受到密切監測和仔細管理的情況下尚且如此，若在真實世界廣泛使用，該副作用確實令人擔憂。ICER 首席醫療官直言，鑑於 ARIA 風險，他們尚無法確定 Leqembi 的平均益處是否超過其風險；而衛采公佈的價格已超過典型的成本效益閾值，且鑑於阿茲海默症患者數量眾多，其療法的定價與其對患者的價值相符，又格外重要。

ICER 雖非一個能夠直接決定藥物價格的政府實體，但它的意見常被藥費支付者、保險公司，有時也被立法者用於決策之中；這也意味著，未來衛采與美國政府討論 Leqembi 在醫療保險中的覆蓋範圍時，ICER 的分析可能會發揮某些程度的作用。

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資料來源：Fierce Pharma、ICER