《臨床試驗》藥廠攜手連鎖藥局,加速臨床試驗受試者之招募,並增加受試者族群多樣性

愛爾蘭的新型抗體開發公司 Prothena Corporation 宣佈與美國最大的連鎖藥局 Walgreens 合作,以提高其阿茲海默症候選藥物 PRX012 的臨床試驗「ASCENT-2」的患者註冊率,目的在加快其抗類澱粉蛋白質抗體的審批過程。Prothena 表示,他們希望透過與藥局合作,盡速完成第一階段的試驗,。

這是近年來生技公司與大型連鎖藥局之間一連串合作案中的最新案例。除了 Walgreens,CVS 是第一家進入臨床試驗領域的藥局,它在 2021 年推出了臨床試驗服務;Walgreens 緊隨其後,在 2022 年夏天宣佈了其健康研究計畫;競爭對手沃爾瑪 (Walmart) 在同年 10 月推出了「沃爾瑪醫療保健研究所」;而最近,Kroger 在 2023 年 1 月開設了一個臨床試驗基地網路。

製藥商或研究中心與連鎖藥局合作的好處是:

1. 有更大、更多樣化的患者群:
與醫院或診所等典型的醫療機構相比,這些連鎖藥局可以獲得更廣泛的患者處方和診斷資料。例如,CVS Health 可取得 1 億名患者的健康資料,包括患者對保險公司 Aetna 的索賠資料,這些資料反過來可以作為有針對性的招募活動的基礎。

2020 年的調查中發現,臨床試驗參與者有 75% 是白人。但 2023 年綜合支出法案的臨床試驗多元化和公平參與 (DEPICT) 法案通過後,就要求在進行臨床試驗時,必須要有招募多樣化參與者的規畫。而連鎖藥局分布於各個區域,也包括了農村社區和有色人種社區,例如 Walgreens 就表示,他們幾乎有一半的藥局位於「社會處境較弱勢的社區」,因此若由 Walgreens 進行受試者招募,則有可能可以實現註冊人數多樣化的目標 (2022 年 10 月,沃爾瑪也曾宣佈了類似的目標)。

2. 易建立信任感:
「信任」在患者招募中相當重要。藥局可以依靠藥師與民眾之間的信任來促進民眾註冊臨床試驗之意願。

3. 留住受試者:
連鎖藥局可以直接在其店面或透過遠資料收集臨床試驗資料。在一些沒有醫院或診所的農村地區,患者更常接觸的反而是藥局,而這可以促進臨床試驗受試者繼續留在試驗中的意願。

不過,有些臨床試驗的類型不太適合「藥局模式」,例如,必須在醫院住院進行的試驗,藥局就只能協助招募人員;但若是對於適合的試驗類型 (例如單純給藥),則「藥局模式」有可能帶來巨大的經濟收益。

藥物開發商通常為臨床試驗買單,因此受試者招募得越快、越全面,也就意味著公司可以減少拖延、更快地將候選藥物推向市場。因此,與連鎖藥局的合作,將會成為臨床試驗的新潮流。

資料來源:BioSpace、Business Wire

 

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章