國際生醫新聞

在偏頭痛預防領域上，禮來 (Eli Lilly) 一直希望其皮下注射藥物 Emgality 能擊敗輝瑞 (Pfizer) 的口服藥物 Nurtec (2022 年以 116 億美元收購自 Biohaven)。不過，在禮來進行的一項名為「CHALLENGE-MIG」的 IV 期藥品頭對頭直接比較 (head-to-head comparison) 研究中，Emgality 在「治療三個月後，每月頭痛天數至少減少 50% 的患者比例」方面，表現並未優於 Nurtec。禮來表示，「兩種藥物的反應率相似」、但在一些次要觀察指標上，Emgality 在數字上優於 Nurtec。

Nurtec 的優勢

Nurtec 最初於 2020 年獲得 FDA 批准用於偏頭痛的急性治療，並於 2021 年增加了「預防」適應症。與 Emgality 等注射劑型藥物相比，Nurtec 具有標籤廣泛和口服劑型的優勢。因此禮來只能寄望「藥物直接進入循環系統，作用比透過消化系統更有效」的理論。但很遺憾的，CHALLENGE-MIG 研究的結果並無法支持禮來。

眾多競爭對手

Nurtec 和 Emgality 都屬於以鈣素基因相關肽 (CGRP) 為標的的藥物，該類藥物目前有 8 種，其中 7 種可用於預防偏頭痛。除了口服的 Nurtec 外，靈北 (Lundbeck) 的 Vyepti 是一種靜脈注射的抗體藥物，2020 年、2022 年已於美國與歐洲上市；輝瑞的鼻用噴霧劑 Zavzpret 今年三月也獲得美國 FDA 批准；還有艾伯維 (AbbVie) 的口服藥物 Qulipta 和 Ubrelvy，在今年第一季的銷售額，共計也達 2.18 億美元。另外，安進 (Amgen) 的 Aimovig、梯瓦 (Teva) 的 Ajovy，也都是禮來 Emgality 的競爭對手。

叫好不叫座？

無論是禮來的 Emgality 或是輝瑞的 Nurtec，在 2022 年第四季和 2023 年第一季的銷售額都疲弱不振。在這兩季，Emgality 的銷售額分別是 1.76 億美元和 1.54 億美元，均低於分析師先前的預期。

而最大競爭對手 Nurtec，儘管一上市就表現強勁，但在這兩季，銷售額也還是比華爾街預期低了 27% 和 28%，分別為 2.11 億美元和 1.67 億美元。雖然輝瑞將兩季銷售額逐漸下滑歸咎於今年初的年度共付額重置 (annual copay reset)，但不可否認的是，價格壓力也是導致這些藥品銷售表現不佳的原因之一。

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資料來源：Fierce Pharma、Yahoo Finance