Eli Lilly

《FDA》核准首個治療套細胞淋巴瘤非共價(可逆)BTK抑制劑！禮來(Eli Lilly)的Jaypirca獲加速審核通過

2023/2/1 FDA加速審核Accelerated Approval Program 、 Eli Lilly

禮來(Eli Lilly)於1月27日對外宣布FDA加速審核旗下用於治療成人復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)的Jaypirca (pirtobrutinib)...

《FDA 》若拒絕批准禮來/中國信達PD-1抑制劑 sintilimab ，PD-(L)1 抑制劑市場降價恐遙遙無期？

2022/3/2 Eli Lilly

美國 FDA 腫瘤藥物諮詢委員會 (ODAC) 於 2 月 10 日投票後通過，要求禮來 (Eli Lilly) 補足其 PD-1 抑制劑 sintilimab 針對轉...

《FDA 》禮來 PD-1 抑制劑 sintilimab 沒有特別安全有效？FDA沒必要「審查從寬」(必讀)

2022/3/1 Eli Lilly

禮來 (Eli Lilly) 與中國蘇州信達生物製藥 (Innovent Biologics) 的抗 PD-1 癌症藥物 sintilimab，在美國 FDA 叩關時遭遇了困難...

速批禮來RET激酶抑製劑Retevmo 用於基因突變肺癌和甲狀腺癌患者的首個療法

2020/5/11 Eli Lilly

美國食品藥品監督管理局(FDA)在5月8日批准Eli Lilly的 Retevmo(selpercatinib)成為第一種專門針對晚期RET驅動的肺癌和甲狀...