《高血壓》每季或每半年給藥一次為高血壓帶來變革性治療！羅氏 3.1 億美元 3.1 億美元預付款及 28 億美元里程碑與 Alnylam 共同開發高血壓代謝療法 zilebesiran，二期試驗初步成功！
Alnylam Pharmaceuticals 9 月 7 日報告了其與羅氏 (Roche) 合作開發的治療高血壓的基因靜默化療法「zilebesiran」的 II 期試驗「令人鼓舞」的初步結果。
在 KARDIA-1 試驗中，zilebesiran 達到了主要觀察指標，也就是，在 3 個月內顯著降低高心血管風險的高血壓患者的 24 小時平均收縮壓 (SBP)。與安慰劑相比，zilebesiran 在兩種最高劑量組別 (300 mg 與 600 mg) 中，可讓患者 SBP 平均降幅超過 15 mmHg。此外，關鍵次要觀察標也達標，6 個月後 SBP 仍可持續降低。在安全性與耐受性方面也表現良好。試驗中雖有一例因心肺驟停導致死亡，但該例被認為與藥物無關。
不同於大多數降壓藥的作用原理是排出體內多餘的水分，進而放鬆血管、減少心臟輸出血液所需的力量，zilebesiran 是一種經由皮下注射的 RNAi 療法，透過將肝臟表現的血管緊張素原 (AGT，在高血壓的發病機制中有著關鍵作用) 靜默化、使其在血清中的濃度受到抑制，並可至少持續 6 個月。
這些早期研究結果表明，zilebesiran 有可能透過每季或每半年給藥一次的方式實現血壓控制目的，將為許多高血壓患者帶來變革性的影響。
此外，該藥物還有另一項 II 期研究 ─「KARDIA-2」，該研究評估了 zilebesiran 與三種標準降壓藥 [輝瑞 (Pfizer) 的 Norvasc、第一三共 (Daiichi Sankyo) 的 Benicar (成分為 olmesartan) 或 indapamide] 中的一種聯合使用的情況。該試驗已於今年 6 月結束，預計將於 2024 年初獲得初步結果。
今年 7 月，羅氏與 Alnylam 簽訂了一項關於 zilebesiran 的共同開發和商業化協議。根據協議，羅氏須支付 3.1 億美元預付款，以及日後的 28 億美元里程碑付款。如果該藥物獲得批准，雙方將平分在美國的利潤，而羅氏還擁有在美國以外的銷售權。另外，羅氏還可選擇帶領開發該藥物，用於高血壓以外的任何可能適應症。
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資料來源：BioSpace、Fierce Biotech
