國際生醫新聞

Moderna周三(9/13)宣布了一項新的戰略計畫，預計在未來五年內推出多達 15 種有關癌症、罕見病和傳染病的新產品，，並讓多達 50 種新候選藥物進入臨床試驗。

雖然本週早些時候，FDA 批准了其新冠疫苗的更新版本，預估2023 年的銷售額將達到 60 億至 80 億美元，但因應新冠疫情緩解，也將縮減疫苗的生產。

Moderna 正在推廣一系列針對呼吸道、腫瘤和傳染病的新型 mRNA 技術疫苗。其RSV疫苗處於領先地位，已提交FDA申請核准上市。mRNA-1345 疫苗用於預防 60 歲以上成年人(特別脆弱的人群)與 RSV 相關的下呼吸道疾病和急性呼吸道疾病，公司將使用優先審評憑證來加速核准時間，預計 PDUFA 日期為 2024 年 4 月。

在季節性流感疫苗的三期試驗經歷了坎坷之後，Moderna 更新了其 mRNA-1010 配方並再次嘗試。P303 研究的期中分析顯示，mRNA-1010 的結果更好，滿足所有四種 A 型和 B 型流感病毒株的所有臨床試驗共同主要終點。單獨的 I/II 期數據顯示，抗體滴度高於葛蘭素史克 (GSK) 的疫苗 Fluarix。公司希望最快在2025年可以將抗流感和新冠的二合一疫苗推出，之後2026年推出抗RSV、流感和新冠的三合一疫苗。

公司預期，2028 年，其腫瘤、罕見和潛在疾病產品的年銷售額預計將增加 100 億至 150 億美元，到 2027 年，呼吸系統特許經營權的銷售額預計將達到 80 億至 150 億美元。而從 2024 年到 2028 年，Moderna 投資250 億美元用於研發，希望將 mRNA 醫學領域擴展到新領域。