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羅氏 (Roche) 旗下的基因泰克 (Genentech) 在今年的美國臨床腫瘤學會胃腸癌研討會上，公布其抗 TIGIT 免疫療法「tiragolumab」在食道癌患者中進行的 III 期試驗「SKYSCRAPER-08」的良好結果。然而，但這一勝利並不代表該機制獲得認可，因為試驗中對照組所使用的，已非該適應症目前的標準治療方法，這使得「tiragolumab」的影響力變得更加複雜。

這項研究在五個亞洲國家招募了 461 名食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 患者，其中，治療組接受「tiragolumab + Tecentriq (PD-L1 藥物) + 化療」，中位總存活期 15.7 個月，對照組接受「安慰劑 + 化療」，中位總存活期為 11.1 個月，兩組的疾病無惡化存活期則分別為 6.2 個月與 5.4 個月，因此該研究達到了其主要觀察指標。

然而，目前晚期食道鱗狀細胞癌患者的一線治療標準是檢查點抑制劑加含鉑劑之合併化療 (platinum-based doublet chemotherapy)，因此雖然研究結果具有統計學意義，但對照組中「不含檢查點抑制劑」的用藥選擇卻讓人懷疑研究結果的臨床意義 (也就是，該研究無法顯示在檢查點抑制劑之外，tiragolumab 還能帶來哪些額外的益處)。

所幸，羅氏正在進行另一項食道癌 III 期試驗「SKYSCRAPER-07」，還有機會消除這種不確定性。該試驗正在評估 tiragolumab 和 Tecentriq 對經過同步化放療後病情未惡化的患者的療效，其中三分之一的受試者使用「tiragolumab + Tecentriq」；三分之一的受試者使用「安慰劑 + Tecentriq」；最後三分之一的受試者使用兩種安慰劑。該試驗將持續到 2027 年。

「SKYSCRAPER-08」是羅氏於 2020 年啟動的 7 項 III 期試驗之一，也是多家公司為證實「TIGIT 阻斷劑對癌症有療效」而開展的試驗的一部分，只是很遺憾的是，吉立亞 (Gilead) 和 Merck 的試驗失敗，再加上羅氏去年也宣布 tiragolumab 未能改善局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的整體存活率，引起了人們對這一機制的懷疑。現在就看羅氏/基因泰克能否逆轉局勢，為食道癌患者創建新的治療標的。

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資料來源：Fierce Biotech、BioSpace