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今年 7 月 2 日，美國 FDA 針對今年度最令人期待的批准案做出了決定 ─ 禮來 (Eli Lilly) 的 donanemab 終於獲批使用於治療阿茲海默症，並將以 Kisunla 的名稱上市。禮來表示，該藥物每瓶售價為 695 美元，6 個月療程費用為 12,522 美元，一年費用約 32,000 美元，具體取決於患者何時完成治療。

Donanemab 是一種抗澱粉樣蛋白抗體，是第三種「改變阿茲海默症病程」的藥物，雖然不能治癒疾病，但臨床試驗表明，它可減緩認知和功能惡化的速度。在 donanemab 之前獲得批准的，還有百健 (Biogen) / 衛采 (Eisai) 的 Aduhelm (aducanumab)，以及 Leqembi (lecanemab)。Aduhelm 雖率先於 2021 年 6 月獲得批准，但已在今年 1 月黯然退出市場，因此目前 donanemab 的主要競爭對手，僅剩 2023 年 7 月獲得全面批准的 Leqembi。

禮來 (Eli Lilly) Leqembi 與 百健 (Biogen) / 衛采 (Eisai)donanemab

FDA 的諮詢委員會指出，禮來 (Eli Lilly) 的donanemab 在「醫療後勤」方面具有優勢，主要是它每月用藥一次，而 Leqembi 則須每 2 週用藥一次；此外，靜脈注射給予 donanemab 只需約 30 分鐘、外加 30 分鐘的監測時間，但 Leqembi 給藥需要 30 分鐘到 1 小時、加上 3 小時的監測時間。然而，donanemab 與澱粉樣蛋白相關成像異常 (ARIA) 的發生率比 Leqembi 更高，這可能會影響其在安全性方面的吸引力，且如果為了監測 ARIA 而需要更頻繁地使用 MRI 掃描，那麼就會「抵消」一些 donanemab 的便利性優勢。

就可能的銷售額而言，滙豐銀行生命科學與醫療保健股票研究主管 Rajesh Kumar 預測，donanemab 的最高銷售額可達 80 億美元，保守估計也有 40 億美元左右；而根據 GlobalData 的報告，分析師預計 Leqembi 的銷售高峰落在 30 億美元到 129 億美元之間。

儘管存在一些差異，專家認為這兩種藥物都將佔有一席之地，但估計 Leqembi 仍可能有較高的市占率，畢竟，在其他條件相同的情況下，更安全的藥物往往會獲得更多的使用率。無論如何，這兩種藥物的批准為患者提供了多種選擇，對阿茲海默症的治療皆具有重大意義。

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資料來源：BioSpace、CNN、Eli Lilly