《血癌》Gilead 49億美元投資打水漂?? FDA確定有死亡風險後，停止Gilead候選新藥Magrolimab 治療急性髓性白血病 (AML) 三期研究
日期 : 2024/2/16
作者 : 孫和琳（生技投資第一站）
血癌(白血病、骨髓瘤、淋巴瘤)
、 三期臨床試驗
、 美國FDA
、 骨髓性白血病 (Acute Myeloid Leukemia，AML )
FDA決定終止Magrolimab 治療急性髓性白血病 (AML) 的III 期研究，先前 FDA 暫停了所有該藥物的臨床研究，包括骨髓增生異常綜合症，Gilead 也表示，將不會進一步開發Magrolimab在血癌治療的研發。
這項決定來自一個獨立數據監測委員會的主要數據，其數據發現，Magrolimab與venetoclax合併治療時發現有病患發生呼吸衰竭和感染導致死亡風險增加。Venetoclax (台灣名稱為唯可來膜衣錠)是一種具有選擇性、口服且生體可利用的BCL-2 (一種抗細胞凋亡蛋白) 小分子抑制劑，在非臨床試驗中，venetoclax 證實對過度表現BCL-2的腫瘤細胞具有細胞毒殺活性。
該研發產品是2020年Gilead以49億美元收購Forty Seven的研發資產。Magrolimab 過去曾面臨監管挑戰。 2023 年 8 月，該藥物在急性骨髓性白血病(AML， Acute Myeloid Leukemia)中部分臨床被擱置。 2023年9月，由於效果不佳，Gilead決定終止骨髓增生異常症候群的治療。
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