國際生醫新聞

-持續的藥價之爭
-川普路線？

美國總統喬-拜登 (Joe Biden) 在 3 月 的國情咨文演講中，將矛頭對準了大藥廠，呼籲加大力度降低美國人的處方藥價格。拜登說，美國的處方藥價格是世界上最高「是錯誤的」、「醫療保險將不再需要向大藥廠支付這些高昂的費用」，還援引《通貨膨脹削減法》(IRA)，表示他將支持立法，將醫療保險價格談判的範圍從每年 20 種藥品擴大到每年至少 50 種藥品，並指出「現在是時候更進一步，賦予醫療保險在未來十年內為 500 種不同藥物談判更低價格的權力」。而這些演說內容也被視為是早期競選演講的一部分。

此外，拜登總統在演講中沒有提到的是，該政府還希望擴大 IRA 的規定，也就是，如果製藥公司某些藥品的價格漲幅超過通貨膨脹率，則必須向醫療保險支付回扣 ─ 這將為聯邦政府節省數十億美元，進一步遏止處方藥價格上漲，並降低私人醫療保險參保者的醫療保險費。

持續的藥價之爭

支持的聲音
藥品定價宣導組織「Patients For Affordable Drugs Now」的執行主任 Merith Basey 對拜登總統的倡議表示讚賞，認為這是「把節約成本的措施擴大到數百萬私人保險患者」。

反對的聲浪
無論是製藥商、美國藥品研究與製造商協會 (PhRMA)、風險投資界等，都一致認為，IRA 將產生意想不到的有害後果，將導致投資下降、扼殺新療法的研發、反倒為患者帶來就醫障礙；摩根生命科學私人資本公司 (J.P. Morgan Life Sciences Private Capital) 管理合夥人 Gaurav Gupta 甚至評論，「(該政策) 一旦頒佈，將對美國在生物製藥領域的主導地位構成重大威脅」。就連一些患者權益組織也表示反對，例如非營利組織「No Patient Left Behind」就指出，「與其將價格控制擴大到更多的藥物，總統和國會不如透過修正 IRA 對小分子藥物的『藥丸懲罰』*來對長期降低成本產生更大的影響，因為這種『懲罰』已經在削弱針對衰老疾病和其他疾病的新藥研發」。

川普路線？
美國的評論家認為，鑑於 2024 年美國總統大選的高風險，拜登政府與大藥廠之間無疑還會有更多的火藥味。問題是，如果共和黨的川普在 11 月贏得總統大選，他是否會採取不同策略或路線？

2020 年 9 月，川普在即將卸任時曾簽署一項行政命令，規定醫療保險對某些藥物的支付價格不得高於經濟合作與發展組織 (OECD) 任何成員國對該藥物的最低價格。然而，這項命令遭到了 PhRMA 等行業組織提出訴訟挑戰，最終被撤銷。川普在降低藥價方面也採取不同的做法。他在 2018 年簽署一項法律，賦予聯邦貿易委員會更大的權限來處理與生物相似藥有關的交易，表面上是為了增加與昂貴的原廠藥的市場競爭。此後，生物相似藥的批准量一直在攀升。

到目前為止，川普還沒有把「藥品定價」作為他 2024 年競選的重點 (2016 年和 2020 年總統大選前，此為其競選重點之一)。如果川普重返白宮，他是否會試圖削弱 IRA 強制規定的醫療保險藥品定價談判？拜登和川普在這個問題上的觀點是否相去甚遠？大眾將隨著美國總統選舉年的進展拭目以待。

* 說明：
IRA 給予小分子藥物 9 年的價格管制保護，生物製劑則有 13 年；然而，藥物總收入的一半通常來自第 10 至 13 年的銷售，因此這樣的政策無形中對小分子藥物造成了「藥丸懲罰」(pill penalty)，嚴重抑制了救命藥物的開發。

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資料來源：BioSpace、Fierce Healthcare