國際生醫新聞

2024年3月20日，必治妥施貴寶宣布CheckMate -9DW三期臨床試驗，評估Opdivo (nivolumab) 聯合Yervoy (ipilimumab) 作為晚期肝細胞癌症患者的第一線治療方法相較蕾莎瓦(學名Sorafenib)或樂衛瑪(商品名Lenvima，學名Lenvatinib)，期中分析顯示具有統計意義的改善總生存期(OS)之主要臨床指標。

公司將完成對數據的全面評估，並與研究人員合作，在即將召開的醫學會議上與科學界分享結果，並與衛生當局進行討論。

關於 CheckMate -9DW

1. CheckMate -9DW 是一項三期隨機、開放標籤試驗，評估Opdivo合併Yervoy相較蕾莎瓦(學名Sorafenib)或樂衛瑪(商品名Lenvima，學名Lenvatinib)用於未接受過全身性治療的晚期肝細胞癌患者。

2. 約 668 名患者被隨機分配接受Opdivo加Yervoy（Opdivo 1mg/kg 加Yervoy 3 mg/kg Q3W 最多四劑，隨後Opdivo單藥療法 480 mg Q4W ）注射，或作為對照的單藥蕾莎瓦(學名Sorafenib)或樂衛瑪(商品名Lenvima，學名Lenvatinib)。該試驗的主要終點是總存活期，關鍵的次要終點包括客觀緩解率和症狀惡化的時間。

關於肝細胞癌

肝癌是全球第三大癌症死亡原因。肝細胞癌（HCC）是最常見的原發性肝癌類型，佔所有肝癌的 90%。HCC 通常在晚期才被診斷出來，此時有效的治療選擇有限，通常結果不佳。高達 70% 的患者會在五年內復發，特別是那些在手術或消融後仍被認為是高風險的患者。雖然大多數HCC 病例是由乙型肝炎病毒(HBV) 或丙型肝炎病毒(HCV) 感染引起，但代謝症候群和非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 的盛行率正在上升，預計將導致HCC發病率增加。