《阿茲海默症》衛采 (Eisai)/百健 (Biogen) 治療阿茲海默症靜脈注射的新藥 Leqembi 推向皮下注射遇逆風!!

美國 FDA 在2023年 7 月6日完全批准了衛采 (Eisai)/百健 (Biogen) 治療阿茲海默症靜脈注射的新藥 Leqembi,這是第一個也是唯一一個被批准可降低阿茲海默症(AD) 成人患者的疾病進展速度並減緩認知和功能下降的療法。在 FDA 對Leqembi進行傳統批准後,醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 確認 該欣耀 現已具有更廣泛的保險覆蓋範圍。

不過,Leqembi 做為維持治療的皮下注射(a subcutaneous version),因FDA 要求提供有關皮下形式免疫原性的更多資訊,使得推向市場的計劃受到延遲。市場分析師表示,雖然所需的資料與"技術"有關,不是減少Leqembi的銷售潛力,但投資人還是感到失望。

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