國際生醫新聞

小細胞肺癌(SCLC)：罹患人數比例較少，大約占肺癌病友的5~10%左右。與抽菸的關係也很密切。病友多為男性；且病程發展迅速，很容易經由淋巴或血液轉移到其他部位，因此幾乎都無法開刀治療。一般都是以化學治療或放射線治療為主。如果不及時治療，大多數患者在 SCLC 診斷後數月內死亡，只有不到 10% 的患者存活超過五年。此外，小細胞肺癌由於發病快速，容易產生抗藥性，預後相對較差。(臺大醫院、美國克利夫蘭診所)

2024年4月5日，阿斯利康宣布，其 PD-L1 檢查點 Imfinzi (durvalumab)在三期臨床試驗 ADRIATIC 研究中達到了小細胞肺癌(limited stage) 總體生存期和無進展生存期 (PFS) 雙重主要療效終點，數據顯示可以提高小細胞肺癌患者的生存率。

阿斯利康雖然沒有公告詳細的三期臨床試驗的數據，但腫瘤研發執行副總裁Susan Galbraith表示，令人興奮的臨床數據確立了Imfinzi (durvalumab)可以作為廣泛期小細胞肺癌患者變革性的治療並展現效果(transformative efficacy)。其中數據更顯示出， Imfinzi (durvalumab)具有為小細胞肺癌提供治癒性的潛力(curative-intent immunotherapy treatment)。

三期臨床試驗ADRIATIC

ADRIATIC 試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心全球三期試驗，評估Imfinzi單藥療法和Imfinzi加Imjudo與安慰劑相比，對730 名LS-SCLC 患者的治療效果，這些患者在cCRT(化放療) 後未出現惡化。在實驗組中，患者隨機接受每 4 週 1500 mg 固定劑量的Imfinzi聯合或不聯合Imjudo 75 mg，每個劑量/週期最多四個劑量，隨後每 4 週接受一次 Imfinzi，持續長達 24 個月。LS-SCLC（I-III期）被歸類為通常僅發生在一側肺部或胸部一側的SCLC。 LS-SCLC 約佔 SCLC 診斷的 30%，儘管採用標準護理 cCRT 進行了治癒性治療，但預後仍然很差。

雙重主要終點是Imfinzi單藥治療與安慰劑相比的無惡化存活期 PFS 和 總生存期OS。主要次要終點包括Imfinzi加Imjudo與安慰劑相比的 OS 和 PFS、安全性和生活品質指標。該試驗包括北美、南美、歐洲和亞洲 19 個國家的 164 個中心。

Imfinzi (durvalumab)

是一種人類單株抗體，可與 PD-L1 蛋白結合併阻斷 PD-L1 與 PD-1 和 CD80 蛋白的相互作用，對抗腫瘤的免疫逃脫策略並釋放免疫反應的抑制。除了不可切除的 III 期 NSCLC 和 ES-SCLC 的適應症外，Imfinzi目前在許多國家獲得批准，與短療程Imjudo和化療聯合用於治療轉移性 NSCLC。

Imfinzi也被許多國家核准與化療合併治療局部晚期或轉移性膽道癌，以及與Imjudo合併治療不可切除的肝細胞癌 (HCC)。Imfinzi也在日本和歐盟被批准作為不可切除的 HCC 的單一療法，並在少數國家被批准用於先前接受過治療的晚期膀胱癌患者。

自 2017 年 5 月首次批准以來，已有超過 22 萬名患者接受了Imfinzi 的治療。作為廣泛開發計劃的一部分，Imfinzi正在作為單一療法以及與其他抗癌療法聯合治療 SCLC、NSCLC、膀胱癌、乳腺癌、多種胃腸道癌症和其他實體瘤患者進行測試。

Imjudo
Imjudo (tremelimumab) 是一種人類單株抗體，針對細胞毒性 T 淋巴細胞相關蛋白 4 (CTLA-4) 的活性。 Imjudo阻斷 CTLA-4 的活性，促進 T 細胞激活，啟動針對癌症的免疫反應並促進癌細胞死亡。除了與Imfinzi聯合治療肝癌和肺癌的批准適應症外，Imjudo和Imfinzi的聯合治療正在多種腫瘤類型中進行評估 ，包括局部 HCC (EMERALD-3) 和膀胱癌（VOLGA 和 NILE）。