國際生醫新聞

 非小細胞肺癌(NSCLC) 腦轉移患者通常會接受放射外科治療，但在腦部快速復發的可能性很高，而大約 25% 的 NSCLC 患者在診斷時已患有腦轉移。瑞士生技公司 Novocure 宣佈，其「腫瘤治療場療法」(TTFields) 在 NSCLC 腦轉移患者立體定位放射手術 (SRS) 後的 III 期試驗「METIS」中達到了主要觀察指標，顯著延遲了腦部復發的時間。

TTFields 是一種研究性腫瘤療法，它利用設備產生電場殺死癌細胞，但不會對健康細胞造成明顯影響 (因為健康細胞與癌細胞具有不同的特性，包括分裂率、形態和電特性等)；去年，TTFields 在治療 NSCLC 的 III 期試驗達到了主要觀察指標 (與標準療法相比，總生存率有所提高)。而本次的 III 期試驗「METIS」也達到了主要觀察指標，其結果顯示：

1.「僅接受支持性治療」的患者腦部復發的中位時間為 11.3 個月，而接受「TTFields 治療 + 支持性治療」者可達 21.9 個月，兩者間有統計學意義上的顯著差異 (P = 0.016)。TTFields 的中位治療持續時間為 16 週，中位使用率為 67%。

2.耐受性良好，生活品質和神經認知功能均可維持。

3.雖然神經認知衰退時間、總存活期和放射學反應率等次要觀察指標，在初步分析中並未顯示出統計學意義，但其他一些次要觀察指標 (如遠期惡化時間和生活品質等) 顯示出有利於 TTFields 療法的「正向趨勢」。對次要觀察指標的完整分析還在進行中。

Novocure 表示，目前已計畫向監管機構提交資料，未來也將在科學雜誌上發表、並在科學會議上展示這些資料。

資料來源：BioSpace、Reuters、Novocure