《創新醫材》孩子喝奶過敏 不用一直挨針!DBV Technologies 研發皮膚貼片「Viaskin milk」可改善兒童牛奶過敏!
IgE 媒介的「牛奶過敏」,是美國兒童最常見的食物過敏之一,根據西北大學醫療系統之前的一項研究,約有 2% 的五歲以下兒童會出現這種過敏。這些兒童中約有 80% 最終會擺脫牛奶過敏,但在此期間生活品質會受到嚴重影響。
今年 2 月,美國 FDA 批准了 omalizumab,這是第一種治療成人和兒童 IgE 媒介的食物過敏的注射藥物。然而,目前 FDA 尚未批准專門針對 IgE 媒介的兒童牛奶過敏、且無需定期注射的治療方法。
今年 2 月發表於《JAMA Pediatrics》的一則研究指出,科學家開發了一種皮膚貼片「Viaskin milk」,它可透過皮膚釋放小劑量的牛奶過敏原蛋白質。在最近的一項試驗中,研究人員招募了來自美國與加拿大多個研究機構的 2~17 歲 IgE 媒介型牛奶過敏兒童,隨機分配到 3 種劑量的 Viaskin milk 皮膚貼片 (150 微克、300 微克或 500 微克) 或安慰劑,每天使用,為期 12 個月。試驗的主要觀察指標是治療反應者的比例,定義為 12 個月內攝入的牛奶蛋白質總量增加 10 倍或更多 (達到至少 144 毫克) 而未出現反應的患者比例,或牛奶蛋白質累積反應劑量達到或超過 1,444 毫克的患者比例。
總體而言,接受 300 微克劑量 Viaskin milk 皮膚貼片治療的 2-11 歲兒童的反應率最高 (49%),而安慰劑組的反應率僅 30.2%。安全性方面,包括與治療相關的過敏性休克在內的不良事件,都是輕度或中度的,並且可以在現場治療。
研究人員表示,Viaskin milk 皮膚貼片有潛力可用於讓兒童對牛奶過敏脫敏;下一步則是要在更大的兒童群體中對這種療法進行第三階段研究,期望能透過這個便利的方法,保護過敏兒童免於誤觸牛奶時的危險。
作為一種潛在的新型治療方法,Viaskin 旨在透過皮膚重新教育免疫系統,這可能為患者提供一種非侵入性治療選擇
DBV Technologies
是一家全球臨床階段生物製藥公司,由兒科醫生創立,他們相信食物過敏有一天可以得到安全有效的治療。公司的使命是利用我們的創新技術平台 Viaskin™ 推進表皮免疫療法,為醫療需求未滿足的免疫性疾病開發治療方案。致力於推進患者及其家人的治療。這就是為什麼我們正在研究一種潛在的新型免疫療法,即表皮免疫療法(EPIT),其目的是透過皮膚重新教育患者的免疫系統。
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資料來源:Medical Xpress、Northwestern University、JAMA Pediatrics (doi:10.1001/jamapediatrics.2023.6630)、公司dbv