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GLP-1 相關藥物，就要逐一「攻克」許多棘手慢性病、成為一種「整合治療」策略了嗎？

在第 61 屆歐洲腎臟協會會議上，諾和諾德 (Novo Nordisk) 發表了他們明星藥物成分 semaglutide 的「FLOW 試驗」全部結果，該試驗評估每週使用一次 1.0 毫克 semaglutide 在罹患 2 型糖尿病與慢性腎臟病 (CKD) 患者中，防治腎衰竭、腎功能喪失、因腎臟或心血管疾病導致的死亡等的成效。試驗成果 5 月 24 日已刊登於國際期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM) 上。

結果中值得注意的是，在這納入 3,533 名受試者的試驗中，semaglutide 有助於將主要心血管事件的風險降低 18%，並將全因死亡的風險降低 20%；且估算的腎小球濾過率 (estimated glomerular filtration rate, eGFR；一種腎功能的常用指標) 追蹤數據顯示，與安慰劑組相比，使用 semaglutide 者的腎功能下降速度「明顯較慢」。此外，在「FLOW 試驗」中觀察到的安全性結果與先前已知相當，與安慰劑組相比，semaglutide 組發生嚴重不良事件的患者較少，不過，有更多使用 semaglutide 的患者因胃腸功能紊亂而中斷治療，這與整個 GLP-1 類藥物的情況一致。

諾和諾德公司執行醫療總監、醫學博士 Michael Radin 認為，有鑑於 2 型糖尿病患者往往同時患有心血管疾病與 CKD，醫學界正在努力對這些患者進行綜合治療。然而，目前治療 CKD 的重要藥物，包括拜耳 (Bayer) 的 Kerendia (finerenone)、RAS 抑制劑與 SGLT2 抑制劑，都有各自的缺點：Kerendia 與 RAS 抑制劑無法幫助控制血糖，而 SGLT2 抑制劑的降糖效果會隨著腎功能的惡化而減弱。因此，semaglutide 這次在 CKD 上的最新研究數據，將可能有助於為糖尿病患者的「整體治療」設立一個新標準。

不過，研究人員表示，美洲非裔、西班牙裔和印第安人成年人罹患糖尿病的可能性幾乎是白人成年人的 2 倍、美洲非裔罹患腎衰竭的可能性是白人成年人的 3 倍，然而，該試驗受試者中大約有三分之二是白人，這是該試驗的最大侷限性，也使得研究結果無法在重要亞組之間進行評估。

儘管如此，去年 10 月，「FLOW 試驗」仍因「療效顯著」而提前終止了；諾和諾德表示將於今年底之前提出腎臟病適應症的批准申請。

資料來源：Fierce Pharma、The New York Times