國際生醫新聞

2024年6月17日，阿斯利康的Imfinzi (durvalumab) 合併卡鉑和紫杉醇獲得美國FDA核准用於治療錯配修復缺陷 (dMMR) 的原發性晚期或復發性子宮內膜癌成人患者。該核准是基於該結果顯示 Imfinzi 與化療相比，疾病進展或死亡風險降低了 58%。

DUO-E 三期臨床試驗

DUO-E 試驗 (GOG 3041/ENGOT-EN10) 是一項三臂、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心 III 期試驗，研究第一線Imfinzi ( durvalumab) 合併鉑類化療（卡鉑和紫杉醇） ，然後採用Imfinzi單藥治療或Imfinzi加Lynparza（奧拉帕尼） 作為維持治療，而不是單獨使用鉑類化療作為新診斷的晚期或復發性子宮內膜癌患者的治療。

DUO-E 試驗將 699 名新診斷的晚期或復發性上皮性子宮內膜癌患者隨機分組接受Imfinzi (1120mg) 或安慰劑治療，除了標準護理鉑類化療外，每三週給藥一次。經過 4-6 個週期的化療後，患者（疾病未進展）每 4 週接受Imfinzi (1500mg) 或安慰劑作為維持治療，加上 300mg Lynparza（300mg BID [2x150mg 片劑，每天兩次]）或安慰劑劑，直至疾病進展。

雙重主要終點是每個治療組的 PFS 與標準護理的比較。關鍵的次要終點包括總存活期（OS）、安全性和耐受性。該試驗繼續評估Imfinzi單藥治療和Imfinzi加Lynparza作為維持治療在整個試驗族群中的 OS。錯配修復（MMR）狀態、復發狀態和地理位置是分層因子。該試驗由阿斯利康獨立贊助，在美國、歐洲、南美洲和亞洲等 22 個國家的 253 個研究地點進行。

子宮內膜癌

子宮內膜癌是一種高度異質性的疾病，起源於子宮內膜組織，最常見於更年期的女性，平均診斷年齡超過 60 歲。7-10它是全球女性第六大常見癌症。11,12到 2050 年，子宮內膜癌的發生率和死亡率預計將分別增加約 61% 和 87%（從 2022 年的 420,400 例和 97,700 例死亡增加到 676,300 例和 183,100 例死亡）。

大多數子宮內膜癌患者是在疾病早期被診斷出來的，此時癌症僅限於子宮。他們通常採用手術和/或放射治療，五年存活率很高（約 80-90%）。晚期疾病（III-IV 期）患者的預後通常較差，五年存活率降至低於 20%。免疫療法合併化療正在成為晚期子宮內膜癌的新護理標準，特別是對於 dMMR 疾病患者，此類患者約佔所有此類癌症患者的 20-30%。其餘 70-80% 患有 pMMR 疾病的子宮內膜癌患者的治療需求仍未滿足。