《血癌》失敗!! Gilead血癌治療抗CD47候選新藥 Magrolimab與安慰劑比較之三期臨床 數據顯示使用Magrolimab死亡風險高20%

2024年6月14日,Gilead 公布該公司治療血癌候選新藥抗CD47的magrolimab三期臨床試驗結果,治療不僅無效,而且可能對未經治療的高危險群骨髓增生異常綜合徵患者有害。(延伸閱讀: 《血癌》Gilead 49億美元投資打水漂?? FDA確定有死亡風險後,停止Gilead候選新藥Magrolimab 治療急性髓性白血病 (AML) 三期研究) 

三期臨床試驗Enhance 

1. 540名骨髓增生異常症候群(myelodysplastic syndromes,HR-MDS)病患

2. 兩組同時接受標準療法,使用magrolimab和安慰劑的比較顯示,使用magrolimab的死亡風險高出安慰劑組的20%,且Magrolimab 組的總存活期也縮短了約三個月,接受研究治療的患者的中位存活期為 15.9 個月,而對照組患者的中位存活期為 18.6 個月

3. Magrolimab 的客觀緩解率為 53.7%,低於安慰劑對照組觀察到的 58.7%。接受 Magrolimab 治療的患者的中位無惡化存活期也稍短。

4. Magrolimab還伴隨過多的副作用 92.8% 的治療患者出現 3 級或更高等級的治療相關不良事件,而安慰劑組的比例為 79.2%。總體而言,84.8% 的不良事件被發現與 Magrolimab 有關,24% 的患者因毒性而不得不停用抗體。

Gilead在2020年以49億美元收購了加州的Forty Seven,從而獲得了 Magrolimab 的權利。(延伸閱讀: 《併購》magrolimab治療多發性硬發症完全緩解高達50%,Gilead 49億美元收購史丹福教授創立的Forty Seven)

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